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La combinaison du bloc PECS II et du bloc parasternal pour la mastectomie radicale

17 avril 2019 mis à jour par: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

La combinaison du bloc PECS II et du bloc parasternal fournit une analgésie utile après une mastectomie radicale avec dissection axillaire et reconstruction mammaire par implant

L'association du PECS II et du bloc parasternal permet d'obtenir une analgésie après une mastectomie radicale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La combinaison du bloc PECS II et du bloc parasternal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italie, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en statut ASA : 1, 2 et 3
  • les patientes subissant une mastectomie radicale avec dissection axillaire et reconstruction mammaire par implant

Critère d'exclusion:

  • patients allergiques aux anesthésiques locaux
  • Patients en statut ASA : 4
  • anomalies de l'anatomie du sein
  • maladies neurologiques
  • conditions septiques
  • coagulopathies
  • antécédents d'abus de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
La combinaison du PECS II et du bloc parasternal réalisée en injectant de la Lévobupivacaïne 0,375% 40 ml, injectée entre les muscles pectoraux mineurs et majeurs, entre les muscles petits et dentelés et entre les muscles majeurs et intercostaux
Procédure: PECS II et bloc parasternal
10 ml de Lévobupivacaïne 0,375% injectés entre le petit et le grand pectoral. 20 ml de Lévobupivacaïne 0,375% injectés entre les muscles petit et dentelé. 10 ml de Lévobupivacaïne 0,375% injectés entre les muscles majeurs et intercostaux au niveau des espaces intercostaux II et IV.
Autres noms:
  • Bloc nerveux pectoral type II et bloc parasternal
Médicament: Lévobupivacaïne
Lévobupivacaïne
Autres noms:
  • Anesthésie locale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire : Échelle de fréquence numérique
Délai: 24 heures après la chirurgie
Douleur postopératoire évaluée avec l'échelle de fréquence numérique, de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur)
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Opiacés peropératoires
Délai: Du début à la fin de la chirurgie
Nombre de patients ayant besoin de mg équianalgésique de morphine peropératoire
Du début à la fin de la chirurgie
Opiacés postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
Nombre de patients ayant besoin de mg équianalgésique de morphine postopératoire
24 heures après la chirurgie
Effets secondaires
Délai: 24 heures après la chirurgie
Nombre de patients souffrant de nausées et de vomissements postopératoires
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0180910/16

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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