Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PECS II blokk és a paraszternális blokk kombinációja radikális mastectomiához

2019. április 17. frissítette: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

A PECS II blokk és a paraszternális blokk kombinációja hasznos fájdalomcsillapítást biztosít radikális mastectomia után hónalj disszekcióval és implantátum emlő rekonstrukcióval

A PECS II és a parasternalis blokk kombinációja fájdalomcsillapítást biztosít radikális mastectomia után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PECS II blokk és a parasternális blokk kambionációja

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Olaszország, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA státuszú betegek: 1, 2 és 3
  • betegek, akik radikális mastectomián esnek át hónalj disszekcióval és emlőimplantátum rekonstrukcióval

Kizárási kritériumok:

  • helyi érzéstelenítőkre allergiás betegek
  • ASA státuszú betegek: 4
  • mell anatómiai rendellenességek
  • neurológiai betegségek
  • szeptikus körülmények
  • koagulopátiák
  • kábítószerrel való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A PECS II és a parasternális blokk kombinációja, amelyet 0,375% 40 ml Levobupivacaine injektálásával végeznek, a kis- és nagy mellizom, valamint a kis- és a serratus izmok, valamint a nagy és bordaközi izmok közé fecskendezve.
Eljárás: PECS II és parasternális blokk
10 ml 0,375%-os Levobupivacaine injekciót a kisebb és nagyobb mellizom közé. 20 ml Levobupivacaine 0,375%-os injekciót a kis- és a serratus izmok közé. 10 ml 0,375%-os Levobupivacaine injektálva a fő és a bordaközi izmok közé a II. és IV. bordaközi térben.
Más nevek:
  • II típusú mellidegblokk és parasternális blokk
Drog: Levobupivakain
Levobupivakain
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom: Numeric Rate Scale
Időkeret: 24 órával a műtét után
Posztoperatív fájdalom numerikus arányskálával értékelve, 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív opiátok
Időkeret: A műtét elejétől a végéig
Azon betegek száma, akiknek ekvianalgetikus mg intraoperatív morfiumra volt szükségük
A műtét elejétől a végéig
Posztoperatív opiátok
Időkeret: 24 órával a műtét után
Azon betegek száma, akiknek equianalgeticum mg posztoperatív morfiumra volt szükségük
24 órával a műtét után
Mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után
A posztoperatív hányingerben és hányásban szenvedő betegek száma
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0180910/16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a PECS II és parasternális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel