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La combinación de bloqueo PECS II y bloqueo paraesternal para mastectomía radical

17 de abril de 2019 actualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

La combinación de bloqueo PECS II y bloqueo paraesternal proporciona una analgesia útil después de una mastectomía radical con disección axilar y reconstrucción mamaria con implantes

La combinación de PECS II y Bloque paraesternal proporciona analgesia tras mastectomía radical

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cambionación del bloqueo PECS II y el bloqueo paraesternal

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes estado ASA:1,2 y 3
  • pacientes sometidas a mastectomía radical con disección axilar y reconstrucción mamaria con implantes

Criterio de exclusión:

  • pacientes con alergia a los anestésicos locales
  • Pacientes estado ASA: 4
  • anomalías de la anatomía mamaria
  • enfermedades neurológicas
  • condiciones sépticas
  • coagulopatías
  • historial de abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
La combinación de PECS II y bloqueo paraesternal realizado mediante la inyección de Levobupivacaína 0,375% 40 ml, inyectada entre los músculos pectorales menor y mayor, entre los músculos menores y serratos y entre los músculos mayores e intercostales
Procedimiento: PECS II y bloqueo paraesternal
10 ml de Levobupivacaína 0,375% inyectados entre los músculos pectorales menor y mayor. 20 ml de Levobupivacaína 0,375% inyectados entre los músculos menor y serrato. 10 ml de Levobupivacaína 0,375% inyectados entre los músculos intercostales y mayores en el espacio intercostal II y IV.
Otros nombres:
  • Bloqueo del nervio pectoral tipo II y bloqueo paraesternal
Droga: Levobupivacaína
Levobupivacaína
Otros nombres:
  • Anestesia local

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio: escala de frecuencia numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Dolor postoperatorio evaluado con Escala de Tasa Numérica, de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor)
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opiáceos intraoperatorios
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final de la cirugía
Número de pacientes que necesitaron mg de morfina equianalgésica intraoperatoria
Desde el inicio hasta el final de la cirugía
Opiáceos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Número de pacientes que necesitaron mg de morfina equianalgésica en el postoperatorio
24 horas después de la cirugía
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Número de pacientes con náuseas y vómitos postoperatorios
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigadores

  • Investigador principal: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0180910/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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