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La combinazione di blocco PECS II e blocco parasternale per mastectomia radicale

17 aprile 2019 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

La combinazione del blocco PECS II e del blocco parasternale fornisce un'utile analgesia dopo mastectomia radicale con dissezione ascellare e ricostruzione mammaria con impianto

La combinazione di PECS II e blocco parasternale fornisce analgesia dopo mastectomia radicale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sostituzione del blocco PECS II e del blocco parasternale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con stato ASA: 1,2 e 3
  • pazienti sottoposte a mastectomia radicale con dissezione ascellare e ricostruzione protesica mammaria

Criteri di esclusione:

  • pazienti con allergia agli anestetici locali
  • Pazienti con stato ASA: 4
  • anomalie dell'anatomia del seno
  • malattie neurologiche
  • condizioni settiche
  • coagulopatie
  • storia di abuso di droghe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
La combinazione di PECS II e blocco parasternale eseguita iniettando Levobupivacaina 0,375% 40 ml, iniettata tra i muscoli pettorali minori e maggiori, tra i muscoli minori e dentati e tra i muscoli maggiori e intercostali
Procedura: PECS II e blocco parasternale
10 ml di Levobupivacaina 0,375% iniettati tra i muscoli pettorali minori e maggiori. 20 ml di Levobupivacaina 0,375% iniettati tra il muscolo minore e quello dentato. 10 ml di Levobupivacaina 0,375% iniettati tra i muscoli principali e intercostali al II e IV spazio intercostale.
Altri nomi:
  • Blocco del nervo pettorale II tipo e blocco parasternale
Droga: Levobupivacaina
Levobupivacaina
Altri nomi:
  • Anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio: Numeric Rate Scale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Dolore postoperatorio valutato con Numeric Rate Scale, da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore)
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oppiacei intraoperatori
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'intervento
Numero di pazienti che necessitano di mg equianalgesici di morfina intraoperatoria
Dall'inizio alla fine dell'intervento
Oppiacei postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti che necessitano di equianalgesic mg di morfina postoperatoria
24 ore dopo l'intervento
Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Numero di pazienti con nausea e vomito postoperatori
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigatori

  • Investigatore principale: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

12 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0180910/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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