Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinace bloku PECS II a parasternálního bloku pro radikální mastektomii

17. dubna 2019 aktualizováno: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Kombinace bloku PECS II a parasternálního bloku poskytuje užitečnou analgezii po radikální mastektomii s axilární disekcí a rekonstrukcí prsu implantátem

Kombinace PECS II a parasternálního bloku poskytuje analgezii po radikální mastektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kambionace bloku PECS II a parasternálního bloku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Itálie, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stavem ASA:1,2 a 3
  • pacientky podstupující radikální mastektomii s disekcí axily a rekonstrukcí prsního implantátu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s alergií na lokální anestetika
  • Pacienti se stavem ASA: 4
  • abnormality anatomie prsu
  • neurologická onemocnění
  • septické podmínky
  • koagulopatie
  • historie zneužívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Kombinace PECS II a parasternální blokády provedená injekcí levobupivakainu 0,375 % 40 ml, injekcí mezi malý a velký prsní sval, mezi malý a pilovitý sval a mezi velké a mezižeberní svaly
Postup: PECS II a parasternální blok
10 ml levobupivakainu 0,375 % injekčně mezi menší a velký prsní sval. 20 ml levobupivakainu 0,375% injikováno mezi menší a pilovitý sval. 10 ml levobupivakainu 0,375 % injikováno mezi hlavní a mezižeberní svaly v mezižeberním prostoru II a IV.
Ostatní jména:
  • Blokáda prsního nervu II typu a parasternální blok
Lék: Levobupivakain
Levobupivakain
Ostatní jména:
  • Lokální anestetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest: Numeric Rate Scale
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest hodnocená pomocí číselné škály, od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační opiáty
Časové okno: Od začátku do konce operace
Počet pacientů, kteří potřebují ekvianalgetický mg peroperačně morfinu
Od začátku do konce operace
Pooperační opiáty
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet pacientů, kteří potřebují ekvianalgetický mg pooperačního morfinu
24 hodin po operaci
Vedlejší efekty
Časové okno: 24 hodin po operaci
Počet pacientů s pooperační nevolností a zvracením
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0180910/16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na PECS II a parasternální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit