Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinationen av PECS II-block och parasternalt block för radikal mastektomi

17 april 2019 uppdaterad av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Kombinationen av PECS II-block och parasternalt block ger användbar analgesi efter radikal mastektomi med axillär dissektion och implantatbröstrekonstruktion

Kombinationen av PECS II och parasternalt block ger analgesi efter radikal mastektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kombinationen av PECS II-block och parasternalt block

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italien, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA-status:1,2 och 3
  • patienter som genomgår radikal mastektomi med axillär dissektion och bröstimplantatrekonstruktion

Exklusions kriterier:

  • patienter med allergi mot lokalanestetika
  • Patienter med ASA-status: 4
  • avvikelser i bröstets anatomi
  • neurologiska sjukdomar
  • septiska förhållanden
  • koagulopatier
  • drogmissbrukshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Kombinationen av PECS II och parasternal blockering utförs genom att injicera Levobupivacaine 0,375 % 40 ml, injicerat mellan mindre och större bröstmuskler, mellan mindre och serratusmuskler och mellan stora och interkostala muskler
Procedur: PECS II och parasternalt block
10 ml Levobupivacaine 0,375 % injiceras mellan mindre och större bröstmuskler. 20 ml Levobupivacaine 0,375% injiceras mellan mindre och serratus muskler. 10 ml Levobupivacaine 0,375% injiceras mellan stora och interkostala muskler vid II och IV interkostalt utrymme.
Andra namn:
  • Pectoral nervblock II typ och parasternalt block
Läkemedel: Levobupivakain
Levobupivakain
Andra namn:
  • Lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta: Numerisk frekvensskala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Postoperativ smärta utvärderad med Numeric Rate Scale, från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärtan)
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa opiater
Tidsram: Från början till slutet av operationen
Antal patienter som behöver equianalgetisk mg intraoperativ morfin
Från början till slutet av operationen
Postoperativa opiater
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal patienter som behöver equianalgetisk mg postoperativt morfin
24 timmar efter operationen
Bieffekter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Antal patienter med postoperativt illamående och kräkningar
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Utredare

  • Huvudutredare: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0180910/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på PECS II och parasternalt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera