Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De combinatie van PECS II-blok en parasternaal blok voor radicale borstamputatie

17 april 2019 bijgewerkt door: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

De combinatie van PECS II-blok en parasternaal blok zorgt voor nuttige analgesie na radicale borstamputatie met axillaire dissectie en borstreconstructie met implantaat

De combinatie van PECS II en parasternal Block zorgt voor analgesie na radicale borstamputatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De combinatie van PECS II-blok en parasternaal blok

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italië, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-status patiënten: 1,2 en 3
  • patiënten die een radicale mastectomie ondergaan met okseldissectie en reconstructie van borstimplantaten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een allergie voor lokale anesthetica
  • Patiënten met ASA-status: 4
  • borst anatomische afwijkingen
  • neurologische aandoeningen
  • septische omstandigheden
  • coagulopathieën
  • geschiedenis van drugsmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De combinatie van PECS II en parasternale blokkade uitgevoerd door injectie van Levobupivacaïne 0,375% 40 ml, geïnjecteerd tussen kleine en grote borstspierspieren, tussen kleine en serratusspieren en tussen grote en intercostale spieren
Procedure: PECS II en parasternaal blok
10 ml Levobupivacaïne 0,375% geïnjecteerd tussen kleine en grote borstspieren. 20 ml Levobupivacaïne 0,375% geïnjecteerd tussen kleine en serratus-spieren. 10 ml Levobupivacaïne 0,375% geïnjecteerd tussen grote en intercostale spieren in II en IV intercostale ruimte.
Andere namen:
  • Pectorale zenuwblokkade II type en parasternale blokkade
Geneesmiddel: Levobupivacaine
Levobupivacaine
Andere namen:
  • Lokale verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn: numerieke tariefschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn geëvalueerd met Numeric Rate Scale, van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn)
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve opiaten
Tijdsspanne: Van het begin tot het einde van de operatie
Aantal patiënten dat equianalgetische mg intraoperatieve morfine nodig heeft
Van het begin tot het einde van de operatie
Postoperatieve opiaten
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Aantal patiënten dat equianalgetische mg postoperatieve morfine nodig heeft
24 uur na de operatie
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Aantal patiënten met postoperatieve misselijkheid en braken
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0180910/16

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op PECS II en parasternaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren