Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonen av PECS II-blokk og parasternal blokk for radikal mastektomi

17. april 2019 oppdatert av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Kombinasjonen av PECS II-blokk og parasternal blokk gir nyttig analgesi etter radikal mastektomi med aksillær disseksjon og implantatbrystrekonstruksjon

Kombinasjonen av PECS II og parasternal Block gir analgesi etter radikal mastektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kombinasjonen av PECS II-blokk og parasternal blokk

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-statuspasienter:1,2 og 3
  • pasienter som gjennomgår radikal mastektomi med aksillær disseksjon og brystimplantatrekonstruksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med allergi mot lokalbedøvelse
  • ASA-statuspasienter: 4
  • anatomi avvik i brystene
  • nevrologiske sykdommer
  • septiske forhold
  • koagulopatier
  • rusmisbrukshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Kombinasjonen av PECS II og parasternal blokkering utført ved å injisere Levobupivacaine 0,375 % 40 ml, injisert mellom mindre og større brystmuskler, mellom mindre og serratus muskler og mellom store og interkostale muskler
Fremgangsmåte: PECS II og parasternal blokk
10 ml Levobupivacaine 0,375 % injisert mellom mindre og større brystmuskler. 20 ml Levobupivacaine 0,375 % injisert mellom mindre og serratus muskler. 10 ml Levobupivacaine 0,375 % injisert mellom store og interkostale muskler ved II og IV interkostalt rom.
Andre navn:
  • Pectoral nerveblokk II type og parasternal blokk
Legemiddel: Levobupivakain
Levobupivakain
Andre navn:
  • Lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: Numerisk rateskala
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ smerte evaluert med Numeric Rate Scale, fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative opiater
Tidsramme: Fra start til slutten av operasjonen
Antall pasienter som trenger equianalgetisk mg intraoperativ morfin
Fra start til slutten av operasjonen
Postoperative opiater
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Antall pasienter som trenger equianalgetisk mg postoperativ morfin
24 timer etter operasjonen
Bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Antall pasienter med postoperativ kvalme og oppkast
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0180910/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på PECS II og parasternal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere