Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A combinação de bloqueio PECS II e bloqueio paraesternal para mastectomia radical

17 de abril de 2019 atualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

A combinação de bloqueio PECS II e bloqueio paraesternal fornece analgesia útil após mastectomia radical com dissecção axilar e reconstrução mamária com implante

A combinação de PECS II e bloqueio paraesternal fornece analgesia após mastectomia radical

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cambionação do bloqueio PECS II e bloqueio paraesternal

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Itália, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com status ASA:1,2 e 3
  • pacientes submetidas à mastectomia radical com dissecção axilar e reconstrução mamária com implante

Critério de exclusão:

  • pacientes com alergia a anestésicos locais
  • Pacientes em estado ASA: 4
  • anormalidades da anatomia da mama
  • doenças neurológicas
  • condições sépticas
  • coagulopatias
  • história de abuso de drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
A combinação de PECS II e bloqueio paraesternal realizada por injeção de Levobupivacaína 0,375% 40 ml, injetada entre os músculos peitoral menor e maior, entre os músculos menor e serrátil e entre os músculos maior e intercostal
Procedimento: PECS II e bloqueio paraesternal
10 ml de Levobupivacaína 0,375% injetados entre os músculos peitoral maior e menor. 20 ml de Levobupivacaína 0,375% injetados entre os músculos menor e serrátil. 10 ml de Levobupivacaína 0,375% injetados entre os músculos maiores e intercostais no II e IV espaço intercostal.
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo peitoral tipo II e bloqueio paraesternal
Medicamento: Levobupivacaína
Levobupivacaína
Outros nomes:
  • Anestésico local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória: escala de frequência numérica
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Dor pós-operatória avaliada com escala numérica, de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Opiáceos intraoperatórios
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
Número de pacientes que necessitam de mg equianalgésicos de morfina intraoperatória
Do início ao fim da cirurgia
Opiáceos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Número de pacientes que necessitam de mg equianalgésicos de morfina pós-operatória
24 horas após a cirurgia
Efeitos colaterais
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Número de pacientes com náuseas e vômitos pós-operatórios
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigadores

  • Investigador principal: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0180910/16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de mama

Ensaios clínicos em PECS II e bloqueio paraesternal

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever