Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączenie blokady PECS II i blokady przymostkowej do radykalnej mastektomii

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Połączenie blokady PECS II i blokady przymostkowej zapewnia użyteczną analgezję po radykalnej mastektomii z wycięciem pachowym i rekonstrukcją piersi za pomocą implantu

Połączenie PECS II i blokady przymostkowej zapewnia analgezję po radykalnej mastektomii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kambionacja bloku PECS II i bloku przymostkowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Włochy, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze statusem ASA: 1, 2 i 3
  • pacjentek poddawanych radykalnej mastektomii z wycięciem pachy i rekonstrukcją implantu piersi

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z alergią na miejscowe środki znieczulające
  • Pacjenci ze statusem ASA: 4
  • nieprawidłowości anatomiczne piersi
  • choroby neurologiczne
  • warunki septyczne
  • koagulopatie
  • historia nadużywania narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Połączenie PECS II z blokadą przymostkową poprzez wstrzyknięcie lewobupiwakainy 0,375% 40 ml, wstrzykniętej pomiędzy mniejszy i większy mięsień piersiowy, pomiędzy mniejszy i zębaty mięsień oraz pomiędzy większy i międzyżebrowy
Procedura: PECS II i blok przymostkowy
10 ml lewobupiwakainy 0,375% wstrzyknięto między mniejszy i większy mięsień piersiowy. 20 ml lewobupiwakainy 0,375% wstrzyknięto między mięśnie mniejsze i zębate. 10 ml lewobupiwakainy 0,375% wstrzyknąć między mięsień główny i międzyżebrowy w II i IV przestrzeni międzyżebrowej.
Inne nazwy:
  • Blokada nerwu piersiowego typu II i blokada przymostkowa
Lek: Lewobupiwakaina
Lewobupiwakaina
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny: Numeryczna Skala Oceny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ból pooperacyjny oceniany za pomocą Numerycznej Skali Oceny od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opiaty śródoperacyjne
Ramy czasowe: Od początku do końca operacji
Liczba pacjentów wymagających podania równoważnej analgetyki mg śródoperacyjnej morfiny
Od początku do końca operacji
Opiaty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Liczba pacjentów wymagających ekwiwalentnej analgezji mg morfiny pooperacyjnej
24 godziny po zabiegu
Skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Liczba pacjentów z pooperacyjnymi nudnościami i wymiotami
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Śledczy

  • Główny śledczy: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0180910/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na PECS II i blok przymostkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj