食管静脉曲张的β受体阻滞剂 (BOPPP)

肝硬化或肝疤痕是英国医疗保健中的一个重要问题。 60,000 名患者患有这种疾病，每年约有 11,000 人因此死亡。 患有这种严重肝病的患者身体不适或死亡的原因有多种，食道或胃出血就是其中之一。 肝硬化导致腹腔内压力变化和食道静脉肿胀（称为“静脉曲张”），这可能导致灾难性出血。

研究人员知道，当静脉曲张较大时，可以使用称为 β 受体阻滞剂的药物开始治疗，以降低静脉曲张的压力。 如果静脉曲张很小，医学界不确定使用 β 受体阻滞剂治疗是否有效。 本研究旨在解决这种不确定性。

被招募到研究中的患有小静脉曲张的患者将被随机分配到 β 受体阻滞剂或安慰剂组。 研究地点将密切观察患者 3 年，观察他们的静脉曲张出血或其他肝硬化并发症或服用药物的副作用。 这是静脉曲张较小时观察出血所需的时间。 研究中心将每 6 个月对患者进行一次检查，包括在开始时和每年通过称为内窥镜检查的照相机测试评估静脉曲张，直到研究结束。

在研究期间，患者将参与研究的实施和管理。 患者还将在研究结束时收到试验结果通知。 调整片剂剂量以优化治疗效果的障碍和促进因素初级保健将与患者对参与试验的看法以及副作用是否证明降低出血风险的潜在益处相一致。 研究人员估计，这种风险可以在 3 年内从发生严重出血的患者的 20% 降低到 10%。

研究人员将衡量 β 受体阻滞剂对国家卫生服务 (NHS) 在试验期间照顾肝硬化患者的总成本的影响，并将使用联合评估治疗对死亡率和生活质量的影响措施，质量调整生命年（QALY）。 研究人员将使用数学预测模型来估计治疗对患者一生的成本、死亡率和生活质量的影响，并将评估任何增加的成本是否因患者的更好结果而合理，并代表 NHS 预算物有所值.

最后，该研究的结果将发表在医学文献中，并在医学会议、患者团体以及参与帮助肝硬化患者的慈善机构（如英国肝脏信托基金）上讨论研究结果。