Betablokkere for øsofagusvaricer (BOPPP)

Skrumplever eller arrdannelse i leveren er et viktig problem i helsevesenet i Storbritannia. 60 000 pasienter lever med denne sykdommen og rundt 11 000 mennesker hvert år vil dø på grunn av den. Det er flere måter som pasienter med denne alvorlige formen for leversykdom blir uvel eller dør, og blødning fra spiserøret eller magen er én. Skrumplever forårsaker trykkendringer inne i magen og hevelse av vener i spiserøret (kalt "varicer") som kan blø katastrofalt.

Etterforskerne vet at når varicene er store, kan behandling igangsettes med medisiner kalt betablokkere for å redusere trykket i varicene. Hvis varicene er små, er det medisinske miljøet ikke sikre på om behandling med betablokkere vil fungere. Denne studien tar sikte på å adressere denne usikkerheten.

Pasienter som rekrutteres til studien med små varicer vil bli randomisert til enten betablokkere eller placebo. Forskningssteder vil observere pasienter nøye i 3 år for blødning fra varicer eller andre komplikasjoner av skrumplever eller bivirkninger ved å ta medisiner. Dette er hvor lang tid det tar å observere for blødning når varicene er små. Forskningssteder vil vurdere pasientene hver 6. måned, inkludert å vurdere varicene ved en kameratest kalt endoskopi i begynnelsen og hvert år til studien er ferdig.

I løpet av studien vil pasienter bli involvert i gjennomføringen og ledelsen av forskningen. Pasienten vil også bli varslet om prøveresultatene ved slutten av studien. Barrierene og tilretteleggerne for å justere dosen av tablettene for å optimalisere behandlingseffekter primærhelsetjenesten vil være sammen med pasientenes syn på å delta i studien, og om bivirkningene rettferdiggjør de potensielle fordelene ved å redusere risikoen for blødning. Etterforskerne anslår at denne risikoen kan reduseres fra 20 % av pasientene som har betydelig blødning til 10 % over 3 år.

Etterforskerne vil måle effekten av betablokkere på de totale kostnadene for National Health Service (NHS) ved å ta vare på personer med skrumplever under forsøket, og vil også vurdere effekten av behandling på både dødelighet og livskvalitet ved å bruke en kombinert måle, Quality Adjusted Life-Year (QALY). Etterforskerne vil bruke en matematisk prediksjonsmodell for å estimere effekten av behandling på kostnader, dødelighet og livskvalitet over en pasients levetid og vil vurdere om eventuelle økte kostnader er rettferdiggjort av bedre resultater for pasienter og representerer god valuta for pengene for NHS-budsjettet. .

Til slutt vil resultatene av studien publiseres i medisinsk litteratur og diskutere funnene på medisinske konferanser, pasientgrupper og med veldedige organisasjoner som er involvert i å hjelpe pasienter med skrumplever som British Liver Trust.