Beetasalpaajat ruokatorven suonikohjuihin (BOPPP)

Kirroosi tai maksan arpeutuminen on tärkeä ongelma terveydenhuollossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. 60 000 potilasta kärsii tästä taudista ja vuosittain noin 11 000 ihmistä kuolee siihen. On olemassa useita tapoja, joilla potilaat, joilla on tämä vaikea maksasairaus, huononevat tai kuolevat, ja yksi niistä on verenvuoto ruokatorvesta tai mahasta. Kirroosi aiheuttaa paineen muutoksia vatsan sisällä ja ruokatorven suonien turvotusta (kutsutaan "suonikohjuiksi"), mikä voi vuotaa verta katastrofaalisesti.

Tutkijat tietävät, että kun suonikohjut ovat suuria, hoito voidaan aloittaa beetasalpaajilla, jotka vähentävät painetta suonikohjuissa. Jos suonikohjut ovat pieniä, lääketieteellinen yhteisö ei ole varma, toimiiko beetasalpaajien hoito. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata tämä epävarmuus.

Potilaat, jotka värvätään tutkimukseen, joilla on pieniä suonikohjuja, satunnaistetaan joko beetasalpaajia tai lumelääkettä saaville. Tutkimuspaikat tarkkailevat potilaita tiiviisti kolmen vuoden ajan suonikohjujen tai muiden kirroosin komplikaatioiden tai lääkityksen sivuvaikutusten varalta. Tämä on aika, joka tarvitaan verenvuodon havaitsemiseen, kun suonikohjut ovat pieniä. Tutkimuspaikat tarkastelevat potilaat 6 kuukauden välein, mukaan lukien suonikohjujen arvioiminen kameratestillä, jota kutsutaan endoskopiaksi, alussa ja joka vuosi tutkimuksen loppuun asti.

Tutkimuksen aikana potilaat ovat mukana tutkimuksen suorittamisessa ja johtamisessa. Potilaalle ilmoitetaan myös tutkimustuloksista tutkimuksen lopussa. Esteet ja fasilitaattorit tablettien annoksen säätämisessä hoidon vaikutusten optimoimiseksi perusterveydenhuollossa otetaan huomioon potilaiden näkemykset tutkimukseen osallistumisesta ja siitä, oikeuttavatko sivuvaikutukset verenvuotoriskin vähentämisen mahdolliset hyödyt. Tutkijat arvioivat, että tämä riski voitaisiin pienentää 20 prosentista potilaista, joilla on merkittävä verenvuoto, 10 prosenttiin kolmen vuoden aikana.

Tutkijat mittaavat beetasalpaajien vaikutusta kokonaiskustannuksiin, joita National Health Service (NHS) maksaa kirroosipotilaiden hoidosta kokeen aikana, ja arvioivat myös hoidon vaikutusta sekä kuolleisuuteen että elämänlaatuun käyttämällä yhdistelmähoitoa. mittari, laatusovitettu elinvuosi (QALY). Tutkijat käyttävät matemaattista ennustemallia arvioidakseen hoidon vaikutusta kustannuksiin, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun potilaan elinkaaren aikana ja arvioivat, ovatko lisääntyneet kustannukset perusteltuja potilaille paremmilla tuloksilla ja ovatko NHS:n budjetille hyvää vastinetta rahalle. .

Lopuksi tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​lääketieteellisessä kirjallisuudessa, ja niistä keskustellaan lääketieteellisissä konferensseissa, potilasryhmissä ja hyväntekeväisyysjärjestöissä, jotka osallistuvat maksakirroosipotilaiden auttamiseen, kuten British Liver Trust.