Betablockerare för esofagusvaricer (BOPPP)

Cirros eller ärrbildning i levern är ett viktigt problem inom sjukvården i Storbritannien. 60 000 patienter lever med denna sjukdom och cirka 11 000 människor varje år kommer att dö på grund av den. Det finns flera sätt på vilka patienter med denna svåra form av leversjukdom mår dåligt eller dör och blödning från matstrupen eller magen är ett. Cirros orsakar tryckförändringar inuti buken och svullnad av vener i matstrupen (kallade "varicer") som kan blöda katastrofalt.

Utredarna vet att när varicerna är stora kan behandling inledas med medicin som kallas betablockerare för att minska trycket i varicerna. Om varicerna är små är läkarkåren inte säker på om behandling med betablockerare kommer att fungera. Denna studie syftar till att ta itu med denna osäkerhet.

Patienter som rekryteras till studien med små varicer kommer att randomiseras till antingen betablockerare eller placebo. Forskningsplatser kommer att observera patienter noga i 3 år för blödningar från deras varicer eller andra komplikationer av cirros eller biverkningar av att ta medicin. Detta är den tid som behövs för att observera för blödning när varicerna är små. Forskningsplatser kommer att granska patienterna var sjätte månad, inklusive att bedöma varicerna genom ett kameratest som kallas endoskopi i början och varje år tills studien är klar.

Under studien kommer patienter att vara involverade i genomförandet och ledningen av forskningen. Patienten kommer också att meddelas om prövningsresultaten i slutet av studien. Barriärerna och underlättar för att justera dosen av tabletterna för att optimera behandlingseffekter primärvården kommer att vara tillsammans med patienternas syn på att delta i studien, och om biverkningarna motiverar de potentiella fördelarna med att minska risken för blödning. Utredarna uppskattar att denna risk kan minskas från 20 % av patienterna med betydande blödningar till 10 % under 3 år.

Utredarna kommer att mäta effekten av betablockerare på de totala kostnaderna för National Health Service (NHS) för att ta hand om personer med cirros under försöket, och kommer också att bedöma effekten av behandlingen på både dödlighet och livskvalitet med hjälp av en kombinerad mått, Quality Adjusted Life-Year (QALY). Utredarna kommer att använda en matematisk förutsägelsemodell för att uppskatta effekten av behandling på kostnader, dödlighet och livskvalitet under en patients livstid och kommer att bedöma om eventuella ökade kostnader motiveras av bättre resultat för patienterna och representerar bra valuta för pengarna för NHS budget .

Slutligen kommer resultaten av studien att publiceras i den medicinska litteraturen och diskutera resultaten vid medicinska konferenser, patientgrupper och med välgörenhetsorganisationer som är involverade i att hjälpa patienter med cirros såsom British Liver Trust.