粪便微生物群移植登记处
人体肠道菌群由 10*13 到 10*14 个共生微生物组成的复杂群落[1]。 人体肠道为肠道微生物提供了营养丰富的栖息地,使多样化的生态系统能够增强宿主的免疫系统并促进消化活动。 许多研究正在研究肠道微生物群在人体体内平衡中的作用,这可能与胃肠道疾病和自身免疫性疾病的发病机制有关。
粪便微生物群移植 (FMT) 被定义为将健康供体的粪便输注给受影响的受试者。 FMT 通过改变患者的微生物组起作用,现在被推荐作为对标准疗法无反应的艰难梭菌感染 (CDI) 的有效疗法 [8]。 近年来,它引起了人们的极大兴趣,许多研究正在探索 FMT 在治疗其他胃肠道疾病(如 IBD)中的潜在作用。 需要 FMT 登记来探索疾病预后与肠道微生物群之间的关系。
研究概览
地位
条件
详细说明
人体肠道菌群由 10*13 到 10*14 个共生微生物组成的复杂群落[1]。 人体肠道为肠道微生物提供了营养丰富的栖息地,使多样化的生态系统能够增强宿主的免疫系统并促进消化活动。 许多研究正在研究肠道微生物群在人体体内平衡中的作用,这可能与胃肠道疾病和自身免疫性疾病的发病机制有关。 一项使用基因测序技术的研究表明,炎症性肠病 (IBD) 患者存在异常的微生物群组成,例如特定的大肠杆菌群和肠道微生物群的多样性降低 [2-4]。 这些微生物群可能会刺激细胞因子和趋化因子的产生,从而导致粘膜炎症活动 [5]。 肠道微生物群还可能通过影响宿主脂肪储存和增加从饮食中获取的能量来与肥胖和糖尿病的发展相关联[6-7]。
粪便微生物群移植 (FMT) 被定义为将健康供体的粪便输注给受影响的受试者。 FMT 通过改变患者的微生物组起作用,现在被推荐作为对标准疗法无反应的艰难梭菌感染 (CDI) 的有效疗法8。 近年来,它引起了人们的极大兴趣,许多研究正在探索 FMT 在治疗其他胃肠道疾病(如 IBD)中的潜在作用。 最近的一项临床研究评估了 FMT 在活动性溃疡性结肠炎中的疗效。 结果表明,FMT 组中有四分之一的病例处于 UC 缓解期,并且微生物群组成的多样性有所增加。 然而,这些结果取决于捐赠者[9]。
FMT 在临床实践中的使用将越来越多,未来将有更多研究调查 FMT 对其他疾病的有效性。 然而,作为一个新兴的程序,目前还没有一个注册系统来跟踪 FMT 的患者安全信息。 促进围绕肠道微生物组的科学研究也同样重要。 因此,研究者旨在建立一个 FMT 注册平台,收集 FMT 受者和供者的临床数据和标本。 这个登记处在香港发起,并将扩展到亚洲其他地区。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Siew Chien Ng, PhD
- 电话号码:852-35053996
- 邮箱:siewchienng@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触:
- Siew Chien Ng, PhD
- 电话号码:852 - 35053996
- 邮箱:siewchienng@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
FMT 接受者 在常规临床实践或研究中已经或计划接受 FMT 或其他肠道相关微生物群产品的受试者
FMT 捐献者 在常规临床实践或研究中已经捐献粪便或计划捐献粪便用于 FMT 或生产其他肠道相关微生物群产品的受试者。
描述
纳入标准:
- 年龄 ≥ 18
- 获得书面知情同意书
- 在常规临床实践或研究中已经或计划接受 FMT 或其他肠道相关微生物群产品的受试者(FMT 处方者)
- 在常规临床实践或研究中已经捐献粪便或计划捐献粪便用于 FMT 或生产其他肠道相关微生物群产品的受试者。 筛选失败的受试者也将被招募。 (裂变材料捐助者)
排除标准:
- 年龄≤18
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
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FMT 配方
在常规临床实践或研究中已经或计划接受 FMT 或其他肠道相关微生物群产品的受试者
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FMT捐助者
在常规临床实践或研究中已经捐献粪便或计划捐献粪便用于 FMT 或生产其他肠道相关微生物群产品的受试者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建立裂变材料登记处
大体时间:10年
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建立 FMT 登记处以收集人口统计数据、既往病史、手术、FMT 病例所指疾病的严重程度等数据
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FMT 的患者结果
大体时间:10年
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比较疾病的严重程度、与 FMT 相关的任何不良事件以及基线和 FMT 之间的住院情况。
民意调查
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10年
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与成功的 FMT 相关的因素
大体时间:10年
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将收集研究样本以通过对粪便样本中的肠道微生物组进行宏基因组学来表征哪些微生物群有利于 FMT
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10年
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表征 FMT 粪便捐赠者和其他肠道相关微生物群产品
大体时间:10年
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收集研究样本以通过宏基因组学表征哪些微生物群有利于 FMT
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10年
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亚洲的 FMT
大体时间:10年
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从亚洲其他研究地点收集疾病严重程度、与 FMT 相关的任何不良事件和住院等信息。
民意调查
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10年
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促进 FMT 的科学研究
大体时间:10年
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收集研究样本以通过宏基因组学表征哪些微生物群有利于 FMT
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10年
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未来的研究
大体时间:10年
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通过收集人口统计、既往病史、手术、疾病严重程度等信息,可能有资格参与未来研究的患者人数
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10年
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建立FMT生物样本库
大体时间:10年
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收集和储存来自接受者和捐赠者的研究样本,以通过宏基因组学表征哪些微生物群有利于 FMT
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10年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Siew Chien Ng, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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