局部镇痛在子宫输卵管造影中缓解疼痛 (HSG)

学习规划：

该研究将是一项双盲随机对照试验。 A 组：研究组将在手术前局部使用 Xylocaine（2% 利多卡因）。

B组：对照组在术前外用K-Y果冻（水性润滑剂）。

参与者和放射科医生将在给药时被蒙蔽。

样本大小的确定：

下面的公式用于计算样本量 n= (Zα + Zβ)2S2 d2

假设各组的平均疼痛评分差异为 1.5，标准差为 3.15。

Zα = 标准正态偏差。 Zβ = 功率 = 95% = 1.64。 S = 标准偏差 = 3.1。 D = 疼痛评分的平均差异 = 1.5 n = (1.96 + 1.64)2 x 3.12 1.52

n = 55 每组样本量将四舍五入到 60

抽样方法：

将使用概率抽样方法。 将使用使用计算机生成的随机数表的简单随机抽样。 WINPEPI 11.65 版软件将生成随机数表。 编号001-140将随机分配到A组和B组。A组为研究组，B组为对照组（见附件）。 随机数表中的每个数字将被复印在单独的纸上，然后密封在一个棕色信封中。 信封将在洗牌后保存在一个盒子里。

每个患者将被分配到她选择的数字对应于计算机打印输出的组。 这些数字增加到 140 人，以弥补最终可能退出研究的患者。

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抽样招聘：

满足纳入标准的女性将从放射科招募，因为她们需要进行子宫输卵管造影。 在获得书面同意后，将要求参与者选择一个包含随机分组的棕色信封。

盲法 所使用的药物（K-Y 果冻和 Xylocaine 凝胶）是相同的。

数据收集方法：

将从参与者那里获得知情的书面同意。 在向参与者解释程序后，护士将向参与者提供心理支持。 然后将填写一份问卷。 然后将要求参与者选择一个代表研究编号的信封。 在手术前，我们会亲自向每位女性详细解释 VAS 及​​其应用。 将使用面试官管理的问卷来获取有关社会人口特征、生殖概况、既往手术史和镇痛经验的信息。

在手术前 10 分钟，使用阴道涂药器将止痛药或安慰剂涂在子宫颈 (15ml)。

然后将使用标准临床方案完成该程序。 疼痛等级量表将用于评估从零（无疼痛）到十（最严重的疼痛）期间的疼痛，并将向客户解释。 还将向患者解释与快乐、忧郁、悲伤和恐惧面孔的视觉比例比较。

疼痛评估将在手术过程中按照以下步骤进行：

1. 应用窥器后。
2. 颈椎操作后（应用 tenaculum 和导管）。
3. 用造影剂填充子宫后。
4. 撤回窥器和导尿管后。
5. 完成程序后三十分钟。

Likert 量表将用于评估疼痛管理后的患者满意度。

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