Paikallinen analgesia kivunlievitykseen hysterosalpingografiassa (HSG)

SUUNNITTELU:

Tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Ryhmä A: Tutkimusryhmälle annetaan paikallista ksylokaiinia (2 % lidokaiinia) ennen toimenpidettä.

Ryhmä B: Kontrolliryhmälle annetaan paikallista K-Y-hyytelöä (vesipohjaista liukastetta) ennen toimenpidettä.

Osallistujat ja radiologi sokennetaan lääkkeen antopisteessä.

NÄYTTEKOON MÄÄRITTÄMINEN:

Alla olevaa kaavaa käytettiin laskettaessa otoskoko n= (Zα + Zβ)2S2 d2

Olettaen keskimääräisen kipupisteen eron ryhmien välillä 1,5 ja käyttämällä standardipoikkeamaa 3,15.

Zα = normaali normaalipoikkeama. Zp = teho = 95 % = 1,64. S = keskihajonta = 3,1. D = keskimääräinen ero kipupisteissä = 1,5 n = (1,96 + 1,64) 2 x 3,12 1,52

n = 55 Otoskoko ryhmää kohti pyöristetään 60:een

NÄYTTEENOTTOLÄHESTYMISTAPA:

Käytetään todennäköisyysotantamenetelmää. Käytetään yksinkertaista satunnaisotantaa käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa. WINPEPI-versio 11.65 -ohjelmisto luo satunnaislukutaulukon. Numerot 001-140 jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään A ja B. Ryhmä A on tutkimusryhmä ja ryhmä B on kontrolliryhmä (katso liite). Jokainen satunnaislukutaulukon numero kopioidaan erilliselle paperille ja suljetaan sitten ruskeaan kirjekuoreen. Kirjekuoret säilytetään sitten laatikossa sekoituksen jälkeen.

Jokainen potilas jaetaan siihen ryhmään, jota hänen valitsemansa numero vastaa tietokoneen tulosteessa. Luvut nostettiin 140:een niiden potilaiden korvaamiseksi, jotka saattavat lopulta jäädä pois tutkimuksesta.

.

NÄYTTEEN OTTO:

Naiset, jotka täyttävät valintakriteerit, rekrytoidaan radiologian osastolta, kun he saapuvat hysterosalpingogrammiin. Saatuaan kirjallisen suostumuksen osallistujia pyydetään valitsemaan yksi ruskeista kirjekuorista, jotka sisältävät satunnaistusryhmän.

SOKOITUS Käytettävät lääkkeet (K-Y Jelly ja Xylocaine geeli) ovat identtisiä.

TIETOJEN KERUUTAPA:

Osallistujilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Psykologista tukea osallistujalle antaa sairaanhoitaja sen jälkeen, kun toimenpiteestä on selitetty osallistujalle. Sen jälkeen täytetään kyselylomake. Osallistujaa pyydetään sitten valitsemaan kirjekuori, joka edustaa tutkimuksen numeroa. Yksityiskohtainen selvitys VAS:sta ja sen soveltamisesta annettiin jokaiselle naiselle henkilökohtaisesti ennen toimenpidettä. Haastattelijan antamalla kyselylomakkeella saadaan tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista, lisääntymisprofiilista, toimenpiteen aikaisemmasta historiasta ja kokemuksista analgesiasta.

Kipulääkettä tai lumelääkettä levitetään kohdunkaulaan (15 ml) emättimen applikaattorilla 10 minuuttia ennen toimenpidettä.

Toimenpide suoritetaan sitten standardinmukaisella kliinisellä protokollalla. Kivun arviointiasteikkoa käytetään kivun arvioimiseen, kun asiakkaalle selitetään nollasta (ei kipua) kymmeneen (pahin mahdollinen kipu). Potilaalle selitetään myös visuaalinen mittakaavavertailu iloisiin, synkkiin, surullisiin ja kauhistuneisiin kasvoihin.

Kivun arviointi tehdään toimenpiteen aikana seuraavissa vaiheissa:

1. Spekulmin levittämisen jälkeen.
2. Kohdunkaulan manipuloinnin jälkeen (tenaculumin ja katetrin käyttö).
3. Kun kohtu on täytetty varjoaineella.
4. Tähystimen ja katetrin poistamisen jälkeen.
5. 30 minuuttia toimenpiteen suorittamisen jälkeen.

Likert-asteikkoa käytetään potilaan tyytyväisyyden arvioimiseen kivunhallinnan jälkeen.

.