Helyi fájdalomcsillapítás a fájdalom csillapítására a hiszterosalpingográfiában (HSG)

DIZÁJNT TANULNI:

A vizsgálat egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A csoport: A vizsgálati csoport helyi xilokaint (2% lidokaint) kap az eljárás előtt.

B csoport: A kontrollcsoport helyi K-Y zselét (vízbázisú síkosítót) kap az eljárás előtt.

A résztvevők és a radiológus megvakulnak a gyógyszer beadási helyén.

A MINTA MÉRETE MEGHATÁROZÁSA:

Az alábbi képletet használtuk az n= (Zα + Zβ)2S2 d2 mintanagyság kiszámításához

Feltételezve az átlagos fájdalompontszám különbségét a csoportok között 1,5, és 3,15-ös szórással.

Zα = standard normál eltérés. Zβ = teljesítmény = 95% = 1,64. S = szórás = 3,1. D = átlagos különbség a fájdalom pontszámában = 1,5 n = (1,96 + 1,64) 2 x 3,12 1,52

n = 55 A csoportonkénti mintanagyság 60-ra kerekítve lesz

MINTAVÉTELI MEGKÖZELÍTÉS:

Valószínűségi mintavételi módszert fognak alkalmazni. A számítógép által generált véletlenszám-táblázat segítségével egyszerű véletlenszerű mintavételt kell alkalmazni. A WINPEPI 11.65-ös verziójú szoftver létrehozza a véletlen számok táblázatát. A 001-140 számokat véletlenszerűen osztják ki két A és B csoportba. Az A csoport a vizsgálati csoport és a B csoport a kontrollcsoport (lásd a mellékletet). A véletlen számok táblázatában szereplő minden egyes számot külön papírra másolunk, majd barna borítékba zárjuk. A borítékokat ezután egy dobozban tárolják a keverés után.

Minden páciens abba a csoportba kerül, amelyiknek az általa kiválasztott szám megfelel a számítógépes kinyomtatáson. A számokat 140-re növelték, hogy pótolják azokat a betegeket, akik esetleg kimaradnak a vizsgálatból.

.

MINTAVÉTELI FELVÉTEL:

Azok a nők, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, a radiológiai osztályról kerülnek felvételre, amint megjelennek a hysterosalpingogramra. Az írásos beleegyezés megszerzése után a résztvevőket felkérjük, hogy válasszon egyet a barna borítékok közül, amely a randomizációs csoportot tartalmazza.

VAKÍTÁS Az alkalmazandó gyógyszerek (K-Y Jelly és Xylocaine gél) azonosak.

ADATGYŰJTÉSI MÓD:

A résztvevők tájékozott írásbeli hozzájárulását kérik. Pszichológiai támogatást nyújt a résztvevőnek egy nővér, miután elmagyarázta a résztvevőnek a beavatkozást. Ezután egy kérdőív kerül kitöltésre. A résztvevőt ezután felkérik, hogy válasszon egy borítékot, amely a tanulmány számát jelzi. Az eljárás előtt minden nő személyesen kapott részletes magyarázatot a VAS-ról és annak alkalmazásáról. A kérdező által kitöltött kérdőív segítségével információkat szereznek a szocio-demográfiai jellemzőkről, a szaporodási profilról, az eljárás korábbi történetéről és a fájdalomcsillapítással kapcsolatos tapasztalatokról.

A fájdalomcsillapítót vagy a placebót 10 perccel a beavatkozás előtt hüvelyi applikátorral kell felvinni a méhnyakra (15 ml).

Az eljárást ezután a standard klinikai protokoll szerint kell elvégezni. A fájdalomértékelési skálát használják a fájdalom értékelésére, amikor a nullától (nincs fájdalom) tízig (a lehető legrosszabb fájdalomig) elmagyarázzák az ügyfélnek. A boldog, komor, szomorú és rémült arcok vizuális skálájának összehasonlítását is elmagyarázzák a páciensnek.

Az eljárás során a fájdalom értékelése a következő lépésekben történik:

1. Speculum alkalmazása után.
2. Cervicalis manipuláció után (tenaculum és katéter alkalmazása).
3. A méh kontrasztanyaggal való feltöltése után.
4. A tükör és a katéter eltávolítása után.
5. Harminc perccel az eljárás befejezése után.

A Likert-skála segítségével értékeljük a betegek elégedettségét a fájdalomcsillapítást követően.

.