用于腹股沟疝修补术的氯普鲁卡因
门诊手术腹股沟疝修补术脊髓氯普鲁卡因最小局部麻醉剂量 (MLAD) 的确定
研究概览
详细说明
将进行标准的 CSE 程序，其中患者被放置在手术台一侧的直立坐姿，硬膜外 Tuohy 针 18G 将通过阻力损失技术插入 L3-L4 间隙。 将使用 27 号铅笔尖脊柱针刺穿硬脑膜，并给予一定剂量的 1% 氯普鲁卡因。 拔出脊椎穿刺针后，将放置硬膜外导管并拔出硬膜外穿刺针。 导管固定后，患者将被置于仰卧位。
氯普鲁卡因 1% 的首次脊髓剂量为 50 毫克。 该剂量已成功用于门诊疝气修补术患者的腰麻，达到了充分的镇痛效果。 每次将加入2.5微克舒芬太尼以延长镇痛时间。 测试间隔为 2 毫克。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 单侧腹股沟疝修补术门诊患者
- ASA I - II - III
排除标准：
- 对氨基酯局部麻醉剂、对氨基苯甲酸或舒芬太尼过敏
- 腰麻或硬膜外麻醉的禁忌症
- 双侧腹股沟疝修补术
- 极端身高和体重（BMI 20 或 35 kg/m2，身高 150 cm 或 185 cm）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯普鲁卡因1%注射液
前瞻性、上下顺序分配：第一位患者接受 50 毫克鞘内注射氯普鲁卡因 1%。 有效的结果将使本研究中下一位患者的氯普鲁卡因测试剂量减少 2 mg。 对于本研究中的下一位患者，无效结果将增加 2 mg 氯普鲁卡因的测试剂量。 |
腹股沟疝门诊患者的标准 CSE 程序。 氯普鲁卡因 1% 的首次脊髓剂量为 50 毫克。 该剂量已成功用于门诊疝气修补术患者的腰麻，达到了充分的镇痛效果。 将添加 2.5 微克舒芬太尼以延长镇痛时间。 测试间隔为 2 毫克。 将评估镇痛的功效： 成功：手术开始时双侧 T6 皮区或以上的感觉阻滞，手术期间无需额外镇痛。 不成功：双侧 T6 皮刀下的感觉阻滞和/或 VAPS 在手术开始时超过 10 毫米，需要额外的硬膜外镇痛。 表明无效结果的患者将通过每 5 分钟最多 30 毫升的 5 毫升氯普鲁卡因 3% 硬膜外给药来接受挽救治疗。 当 CSE 失败时，将进行全身麻醉。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个体患者在 T6 皮区或以上的感觉麻醉阻滞所需的 1% 氯普鲁卡因剂量
大体时间：手术开始
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个体患者需要 1% 氯普鲁卡因和 2.5 mcg 舒芬太尼的 MLAD 在手术开始时需要在 T6 皮区或以上进行感觉麻醉，手术期间不需要额外的硬膜外麻醉
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手术开始
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰块高度
大体时间：手术期间
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最高合理块
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手术期间
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两个段的回归时间
大体时间：手术期间
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两个段的回归时间
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手术期间
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步行时间
大体时间：从脊髓麻醉开始的时间到手术结束后第一次下床的时间，测量时间长达手术后 6 小时
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运动恢复
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从脊髓麻醉开始的时间到手术结束后第一次下床的时间，测量时间长达手术后 6 小时
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排尿时间
大体时间：从脊髓麻醉开始的时间到手术结束后第一次排尿的时间，测量时间长达手术后 6 小时
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排尿时间
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从脊髓麻醉开始的时间到手术结束后第一次排尿的时间，测量时间长达手术后 6 小时
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副作用发生率（围手术期低血压、呼吸抑制、神经功能障碍）
大体时间：围手术期
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副作用发生率（围手术期低血压、呼吸抑制、神经功能障碍）
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围手术期
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出院时间
大体时间：从脊髓麻醉开始时间到出院时间，测量时间长达手术后 6 小时
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出院时间
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从脊髓麻醉开始时间到出院时间，测量时间长达手术后 6 小时
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患者对麻醉方法的满意度：调查问卷
大体时间：术后，在出院时测量至术后 6 小时
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简单问卷患者满意度（非常满意、满意、不满意）
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术后，在出院时测量至术后 6 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aliaksandra Parashchanka, MD、stafmember department of Anesthesiology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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