서혜부 탈장을 위한 클로로프로카인
외래 수술에서 서혜부 탈장에 대한 척수 클로로프로카인의 최소 국소 마취 용량(MLAD) 결정
연구 개요
상세 설명
표준 CSE 절차는 환자를 수술대 측면에 똑바로 앉힌 자세로 놓고 경막 외 Tuohy 바늘 18G를 저항 소실 기술을 통해 L3-L4 사이 공간에 삽입합니다. 경막은 27 게이지 연필 끝 척추 바늘을 사용하여 구멍을 뚫고 일정량의 클로로프로카인 1%를 투여합니다. 척추 바늘을 빼낸 후 경막외 카테터를 삽입하고 경막외 바늘을 빼냅니다. 카테터 고정 후 환자는 앙와위 자세로 놓입니다.
시작하는 클로로프로카인 1%의 첫 번째 척추 투여량은 50mg입니다. 이 복용량은 적절한 진통에 도달하기 위해 탈장 수리 외래 환자의 척추 마취에 성공적으로 사용되었습니다. 진통의 연장을 위해 매번 2.5마이크로그램의 수펜타닐이 추가됩니다. 테스트 간격은 2mg입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편측 사타구니 탈장 수리를 위한 외래 환자
- ASA I - II - III
제외 기준:
- 아미노 에스테르 국소 마취제, 파라아미노벤조산 또는 수펜타닐에 대한 과민증
- 척추 또는 경막 외 마취에 대한 금기 사항
- 양측 사타구니 탈장
- 극단적인 키와 몸무게(BMI 20 또는 35kg/m2, 키 150cm 또는 185cm)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로로프로카인 1% 주사액
전향적, 상하 순차 할당: 첫 번째 환자에게 50mg의 척수강내 클로로프로카인 1%를 투여합니다. 효과적인 결과는 이 연구에서 다음 환자에 대한 클로로프로카인의 시험 용량을 2mg으로 감소시킬 것입니다. 비효과적인 결과는 이 연구에서 다음 환자를 위해 클로로프로카인의 시험 용량을 2mg으로 증가시킬 것입니다. |
사타구니 탈장에 대한 외래 환자의 표준 CSE 절차. 시작하는 클로로프로카인 1%의 첫 번째 척추 투여량은 50mg입니다. 이 복용량은 적절한 진통에 도달하기 위해 탈장 수리 외래 환자의 척추 마취에 성공적으로 사용되었습니다. 진통의 연장을 위해 2,5 마이크로그램의 수펜타닐을 첨가할 것이다. 테스트 간격은 2mg입니다. 진통제의 효능이 평가될 것이다: 성공 : 수술 중 추가 진통 없이 수술 시작 시 양측 T6 피부 분절 이상에서 감각 차단. 실패: T6 양측 피부분절 및/또는 VAPS 아래의 감각 차단이 수술 시작 시 10mm를 초과하여 추가적인 경막외 진통이 필요합니다. 비효과적인 결과를 나타내는 환자는 최대 30ml로 5분마다 5ml의 클로로프로카인 3% 경막외 투여로 구조 치료를 받게 됩니다. CSE가 실패하면 전신 마취가 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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T6 dermatome 이상에서 감각 마취 차단을 위해 개별 환자에게 필요한 클로로프로카인 1% 용량
기간: 수술 시작
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클로로프로카인 1%의 MLAD와 수술 중 추가적인 경막외 마취 없이 수술 시작 시 T6 피부 분절 이상에서 감각 마취에 필요한 개별 환자에게 필요한 수펜타닐 2,5mcg 포함
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수술 시작
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 블록 높이
기간: 수술 중
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가장 현명한 블록
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수술 중
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두 세그먼트의 회귀 시간
기간: 수술 중
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두 세그먼트의 회귀 시간
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수술 중
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보행 시간
기간: 척추마취 시작시간부터 수술종료 후 첫 보행시간까지 수술 후 6시간까지 측정
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운동 회복
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척추마취 시작시간부터 수술종료 후 첫 보행시간까지 수술 후 6시간까지 측정
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배뇨 시간
기간: 척추마취 시작시간부터 수술종료 후 첫 배뇨시간까지 수술 후 6시간까지 측정
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배뇨 시간
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척추마취 시작시간부터 수술종료 후 첫 배뇨시간까지 수술 후 6시간까지 측정
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부작용 발생률(수술 전후 저혈압, 호흡 억제, 신경학적 결손)
기간: 수술 전후
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부작용 발생률(수술 전후 저혈압, 호흡 억제, 신경학적 결손)
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수술 전후
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퇴원 시간
기간: 척추마취 시작시간부터 퇴원시간까지 수술 후 6시간까지 측정
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퇴원 시간
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척추마취 시작시간부터 퇴원시간까지 수술 후 6시간까지 측정
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마취 방법에 대한 환자 만족도: 설문지
기간: 수술 후 퇴원시 수술 후 6시간까지 측정
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간단한 설문으로 환자 만족도(매우 만족, 만족, 불만족)
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수술 후 퇴원시 수술 후 6시간까지 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aliaksandra Parashchanka, MD, stafmember department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/2014/1264
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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척추 마취에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한
클로로프로카인 1% 주사액에 대한 임상 시험
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European Hospital알려지지 않은
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Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...University of Navarrra Hospital (Clinica Universitaria)알려지지 않은