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膝下深静脉血栓研究

2019年2月20日 更新者：Martin A Schreiber, MD、Oregon Health and Science University

治疗下肢远端深静脉血栓是否需要抗凝治疗？随机对照试验

住院患者有在腿部形成血栓（深静脉血栓形成或 DVT）的风险，如果这些血栓脱落并迁移到肺部，可能会导致死亡。 我们知道，如果靠近臀部和大腿的大腿静脉中有血块，用高剂量的血液稀释剂治疗这些患者可以降低这些死亡的风险。

目前尚不清楚用高剂量血液稀释剂治疗小腿血栓是否比使用低剂量更好。 在这项研究中，在被诊断出小腿血栓后，患者将接受低剂量或高剂量依诺肝素 (Lovenox) 治疗，这是一种血液稀释剂。 然后我们将查看低剂量血液稀释剂是否具有与高剂量血液稀释剂相似的结果。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

4

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97206
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 接受外伤或普通外科服务的 18 岁以上患者将有资格
  • 诊断为孤立性远端 DVT 的患者
  • 能够获得知情同意

排除标准：

  • 既往诊断为高凝状态的患者
  • 慢性抗凝患者
  • 有肝素诱导的血小板减少病史的患者
  • 患者有预先存在的抗凝禁忌症
  • 需要调整依诺肝素剂量的肾功能衰竭患者
  • 怀孕患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：低剂量依诺肝素
受试者随机接受或开始预防性给药（30 mg BID）依诺肝素 6 周或直到 DVT 解决。
药品：低剂量依诺肝素
其他名称：
  • 洛维诺克斯
ACTIVE_COMPARATOR：大剂量依诺肝素
受试者随机开始依诺肝素的治疗剂量（1 mg/kg 体重 BID）持续 6 周或直到 DVT 解决。
药品：大剂量依诺肝素
其他名称：
  • 洛维诺克斯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
深静脉血栓形成解决方案
大体时间：6周
DVT分辨率的评估
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月11日

首次发布 (实际的)

2019年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月20日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 9134

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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