Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio TVP al di sotto del ginocchio

20 febbraio 2019 aggiornato da: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

L'anticoagulazione terapeutica è necessaria per il trattamento della trombosi venosa profonda distale degli arti inferiori? Uno studio randomizzato e controllato

I pazienti ricoverati sono a rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle gambe (trombosi venosa profonda o TVP), che possono portare alla morte se tali coaguli si staccano e migrano verso i polmoni. Sappiamo che se c'è un coagulo di sangue nelle grandi vene delle gambe vicino ai fianchi e nelle cosce, il trattamento di questi pazienti con alte dosi di fluidificanti del sangue riduce il rischio di queste morti.

Non è chiaro se il trattamento dei coaguli di sangue nel polpaccio con alte dosi di fluidificanti del sangue sia migliore rispetto all'utilizzo di basse dosi. In questo studio, dopo la diagnosi di un coagulo di sangue nel polpaccio, i pazienti saranno trattati con enoxaparina a basso dosaggio o ad alto dosaggio (Lovenox), un anticoagulante. Vedremo quindi se il fluidificante del sangue a basse dosi ha risultati simili a quello del fluidificante del sangue ad alte dosi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97206
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno ammissibili i pazienti di età superiore ai 18 anni ricoverati in un servizio traumatologico o di chirurgia generale
  • Pazienti con diagnosi di TVP distale isolata
  • In grado di ottenere il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una precedente diagnosi di ipercoagulabilità
  • Pazienti in terapia anticoagulante cronica
  • Pazienti con una storia di trombocitopenia indotta da eparina
  • I pazienti hanno controindicazioni preesistenti alla terapia anticoagulante
  • Pazienti con insufficienza renale che richiedono un aggiustamento del dosaggio di enoxaparina
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Enoxaparina a basso dosaggio
I soggetti sono randomizzati per ricevere o iniziare la somministrazione profilattica (30 mg BID) di enoxaparina per 6 settimane o fino alla risoluzione della TVP.
Droga: Enoxaparina a basso dosaggio
Altri nomi:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATORE: Enoxaparina ad alto dosaggio
I soggetti sono randomizzati per iniziare la somministrazione terapeutica (1 mg/kg di peso corporeo BID) di enoxaparina per 6 settimane o fino alla risoluzione della TVP.
Droga: Enoxaparina ad alto dosaggio
Altri nomi:
  • Lovenox

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risoluzione della trombosi venosa profonda
Lasso di tempo: 6 settimane
Valutazione della risoluzione TVP
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Enoxaparina a basso dosaggio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi