Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie DVT poniżej kolana

20 lutego 2019 zaktualizowane przez: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Czy terapeutyczna antykoagulacja jest konieczna w leczeniu dystalnej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych? Randomizowana, kontrolowana próba

Pacjenci hospitalizowani są narażeni na ryzyko powstania zakrzepów krwi w nogach (zakrzepica żył głębokich lub DVT), co może prowadzić do śmierci, jeśli zakrzepy te oderwą się i przemieszczą do płuc. Wiemy, że jeśli w dużych żyłach nóg w pobliżu bioder i ud występuje zakrzep krwi, leczenie tych pacjentów dużymi dawkami leków rozrzedzających krew zmniejsza ryzyko tych zgonów.

Nie jest jasne, czy leczenie zakrzepów krwi w łydkach dużymi dawkami leków rozrzedzających krew jest lepsze niż stosowanie małych dawek. W tym badaniu, po zdiagnozowaniu zakrzepu krwi w łydce, pacjenci będą leczeni małą lub dużą dawką enoksaparyny (Lovenox), środka rozrzedzającego krew. Następnie zobaczymy, czy lek rozrzedzający krew w małej dawce ma podobne wyniki, jak lek rozrzedzający krew w dużej dawce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97206
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat przyjęci na oddział urazowy lub chirurgii ogólnej będą kwalifikować się
  • Pacjenci z rozpoznaniem izolowanej dystalnej DVT
  • Możliwość uzyskania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wcześniejszą diagnozą nadkrzepliwości
  • Pacjenci na przewlekłym leczeniu przeciwzakrzepowym
  • Pacjenci z trombocytopenią indukowaną heparyną w wywiadzie
  • Pacjenci mają wcześniejsze przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagający dostosowania dawki enoksaparyny
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Niska dawka enoksaparyny
Pacjenci są losowo przydzielani do grup otrzymujących lub rozpoczynających profilaktyczne dawkowanie (30 mg BID) enoksaparyny przez 6 tygodni lub do ustąpienia ZŻG.
Lek: Niska dawka enoksaparyny
Inne nazwy:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Wysoka dawka enoksaparyny
Pacjenci są losowo przydzielani do grupy rozpoczynającej terapeutyczne dawkowanie (1 mg/kg masy ciała BID) enoksaparyny przez 6 tygodni lub do ustąpienia ZŻG.
Lek: Wysoka dawka enoksaparyny
Inne nazwy:
  • Lovenox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwiązanie zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ocena rozdzielczości DVT
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9134

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niska dawka enoksaparyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj