Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DVT-studie under kne

20. februar 2019 oppdatert av: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Er terapeutisk antikoagulasjon nødvendig for behandling av distal dyp venetrombose i underekstremiteten? En randomisert, kontrollert prøveversjon

Innlagte pasienter er i faresonen for å utvikle blodpropp i bena (dyp venetrombose eller DVT), noe som kan føre til døden hvis disse clots bryter av og migrerer til lungene. Vi vet at hvis det er en blodpropp i de store benårene nær hoftene og i lårene, reduserer behandling av disse pasientene med høye doser blodfortynnende risikoen for disse dødsfallene.

Det er uklart om behandling av blodpropp i kalven med høye doser blodfortynnende er bedre enn å bruke lave doser. I denne studien, etter å ha blitt diagnostisert med en blodpropp i leggen, vil pasienter bli behandlet med enten lavdose eller høydose enoksaparin (Lovenox), et blodfortynnende middel. Vi vil da se om lavdose blodfortynnende har lignende resultater som høydose blodfortynnende.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97206
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år innlagt i traume- eller generell kirurgi vil være kvalifisert
  • Pasienter diagnostisert med en isolert distal DVT
  • Kunne innhente informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere diagnose hyperkoagulabilitet
  • Pasienter på kronisk antikoagulasjon
  • Pasienter med en historie med heparinindusert trombocytopeni
  • Pasienter har allerede eksisterende kontraindikasjoner mot antikoagulasjon
  • Pasienter med nyresvikt som krever justert enoksaparindosering
  • Gravide pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lavdose Enoxaparin
Forsøkspersoner blir randomisert til å motta eller begynne profylaktisk dosering (30 mg BID) av enoksaparin i 6 uker eller inntil DVT-oppløsning.
Legemiddel: Lavdose Enoxaparin
Andre navn:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Høydose Enoxaparin
Forsøkspersoner blir randomisert til å begynne terapeutisk dosering (1 mg/kg kroppsvekt to ganger daglig) av enoksaparin i 6 uker eller inntil DVT-oppløsning.
Legemiddel: Høydose Enoxaparin
Andre navn:
  • Lovenox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppløsning av dyp venetrombose
Tidsramme: 6 uker
Evaluering av DVT-oppløsning
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9134

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavdose Enoxaparin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere