Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DVT-studie under knä

20 februari 2019 uppdaterad av: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Är terapeutisk antikoagulering nödvändig för behandling av distal djup ventrombos i nedre extremiteten? Ett randomiserat, kontrollerat försök

Inlagda patienter löper risk att utveckla blodproppar i benen (djup ventrombos eller DVT), vilket kan leda till döden om dessa blodproppar bryts av och migrerar till lungorna. Vi vet att om det finns en blodpropp i de stora benvenerna nära höfterna och i låren, minskar risken för dessa dödsfall genom att behandla dessa patienter med höga doser blodförtunnande medel.

Det är oklart om det är bättre att behandla blodproppar i vaden med höga doser blodförtunnande medel än att använda låga doser. I denna studie, efter att ha diagnostiserats med en blodpropp i vaden, kommer patienter att behandlas med antingen låg dos eller hög dos enoxaparin (Lovenox), ett blodförtunnande medel. Vi kommer då att se om lågdos blodförtunnande medel har liknande resultat som högdos blodförtunnare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97206
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år som tagits in på en trauma- eller allmänkirurgi kommer att vara berättigade
  • Patienter som diagnostiserats med en isolerad distal DVT
  • Kan erhålla informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en tidigare diagnos av hyperkoagulabilitet
  • Patienter på kronisk antikoagulation
  • Patienter med en historia av heparininducerad trombocytopeni
  • Patienter har redan befintliga kontraindikationer mot antikoagulering
  • Patienter med njursvikt som kräver justerad dosering av enoxaparin
  • Gravida patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lågdos enoxaparin
Försökspersonerna randomiseras till att få eller påbörja profylaktisk dosering (30 mg två gånger dagligen) av enoxaparin under 6 veckor eller tills DVT har löst sig.
Läkemedel: Lågdos enoxaparin
Andra namn:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Hög dos Enoxaparin
Försökspersonerna randomiseras till att påbörja terapeutisk dosering (1 mg/kg kroppsvikt två gånger dagligen) av enoxaparin under 6 veckor eller tills DVT-upplösningen lösts.
Läkemedel: Hög dos Enoxaparin
Andra namn:
  • Lovenox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av djup ventrombos
Tidsram: 6 veckor
Utvärdering av DVT-upplösning
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9134

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lågdos enoxaparin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera