Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven alapuolella oleva DVT-tutkimus

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Onko terapeuttinen antikoagulaatio välttämätön alaraajojen distaalisen syvän laskimotromboosin hoidossa? Satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Sairaalapotilailla on riski saada veritulppa jalkoihin (syvä laskimotromboosi tai DVT), mikä voi johtaa kuolemaan, jos hyytymät irtoavat ja kulkeutuvat keuhkoihin. Tiedämme, että jos lantion ja reisien lähellä olevissa suurissa säärilaskimoissa on veritulppa, näiden potilaiden hoitaminen suurilla verenohennuslääkkeiden annoksilla vähentää näiden kuolemien riskiä.

On epäselvää, onko vasikan veritulppien hoitaminen suurilla verenohennusaineannoksilla parempi kuin pienillä annoksilla. Tässä tutkimuksessa potilaita hoidetaan joko pienen tai suuren annoksen enoksapariinilla (Lovenox), verenohennusaineella, sen jälkeen, kun vasikassa on diagnosoitu veritulppa. Sen jälkeen nähdään, onko pieniannoksisella verenohennusaineella samanlaisia ​​tuloksia kuin suuriannoksisella verenohennusaineella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97206
        • Oregon Health & Science University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu trauma- tai yleiskirurgiapalveluun, ovat tukikelpoisia
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu eristetty distaalinen DVT
  • Pystyy saamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu hyperkoagulaatio
  • Potilaat, jotka saavat kroonista antikoagulaatiohoitoa
  • Potilaat, joilla on ollut hepariinin aiheuttamaa trombosytopeniaa
  • Potilailla on jo olemassa olevia vasta-aiheita antikoagulaatiolle
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat mukautettua enoksapariiniannosta
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pieniannoksinen enoksapariini
Koehenkilöt satunnaistetaan saamaan tai aloittamaan profylaktisen enoksapariiniannoksen (30 mg kahdesti vuorokaudessa) 6 viikon ajan tai kunnes syvän laskimotuki on parantunut.
Lääke: Pieniannoksinen enoksapariini
Muut nimet:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Suuriannoksinen enoksapariini
Koehenkilöt satunnaistetaan aloittamaan enoksapariinin terapeuttinen annostelu (1 mg/kg ruumiinpainoa kahdesti vuorokaudessa) 6 viikon ajan tai kunnes syvän laskimotuki on hävinnyt.
Lääke: Suuriannoksinen enoksapariini
Muut nimet:
  • Lovenox

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvän laskimotromboosin ratkaisu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
DVT-resoluution arviointi
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9134

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen enoksapariini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa