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膝下 DVT スタディ

2019年2月20日 更新者：Martin A Schreiber, MD、Oregon Health and Science University

下肢の遠位深部静脈血栓症の治療に抗凝固療法が必要ですか?無作為対照試験

入院患者は脚に血栓（深部静脈血栓症またはDVT）を発症するリスクがあり、これらの血栓が壊れて肺に移動すると死に至る可能性があります. 腰の近くや太ももにある大静脈に血栓がある場合、これらの患者を高用量の血液希釈剤で治療すると、これらの死亡のリスクが低下することがわかっています.

ふくらはぎの血栓を高用量の血液希釈剤で治療することが、低用量を使用するよりも優れているかどうかは不明です. この研究では、ふくらはぎの血栓と診断された後、患者は血液希釈剤である低用量または高用量のエノキサパリン（Lovenox）で治療されます。 次に、低用量の血液シンナーが高用量の血液シンナーと同様の結果をもたらすかどうかを確認します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97206
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷または一般外科サービスに入院した18歳以上の患者が対象となります
  • 孤立性遠位DVTと診断された患者
  • インフォームドコンセントを得ることができる

除外基準:

  • -以前に凝固亢進症と診断された患者
  • -慢性抗凝固療法を受けている患者
  • ヘパリン誘発性血小板減少症の既往歴のある患者
  • -患者は抗凝固療法に対する既存の禁忌を持っています
  • -エノキサパリン投与量の調整が必要な腎不全の患者
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：低用量エノキサパリン
被験者は、エノキサパリンの予防投与（30 mg BID）を受けるか開始するように無作為に割り付けられます。
薬：低用量エノキサパリン
他の名前：
  • ラヴノックス
ACTIVE_COMPARATOR：高用量エノキサパリン
被験体は無作為化され、エノキサパリンの治療投薬（１ｍｇ／ｋｇ体重ＢＩＤ）を６週間またはＤＶＴ回復まで開始する。
薬：高用量エノキサパリン
他の名前：
  • ラヴノックス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
深部静脈血栓症の解消
時間枠：6週間
DVT解像度の評価
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Oregon Health and Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月11日

最初の投稿 (実際)

2019年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月20日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 9134

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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