Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DVT-onderzoek onder de knie

20 februari 2019 bijgewerkt door: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Is therapeutische antistolling nodig voor de behandeling van distale diepe veneuze trombose van de onderste extremiteit? Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

In het ziekenhuis opgenomen patiënten lopen het risico bloedstolsels in de benen te ontwikkelen (diep-veneuze trombose of DVT), wat tot de dood kan leiden als die stolsels afbreken en naar de longen migreren. We weten dat als er een bloedstolsel is in de grote beenaders nabij de heupen en in de dijen, behandeling van deze patiënten met hoge doses bloedverdunners het risico op deze sterfgevallen vermindert.

Het is onduidelijk of het behandelen van bloedstolsels in de kuit met hoge doses bloedverdunners beter is dan het gebruik van lage doses. In deze studie zullen patiënten, na de diagnose van een bloedstolsel in de kuit, behandeld worden met een lage dosis of een hoge dosis enoxaparine (Lovenox), een bloedverdunner. We zullen dan kijken of een lage dosis bloedverdunner vergelijkbare resultaten heeft als een hoge dosis bloedverdunner.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97206
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar die zijn opgenomen in een trauma- of algemene chirurgiedienst komen in aanmerking
  • Patiënten gediagnosticeerd met een geïsoleerde distale DVT
  • In staat om geïnformeerde toestemming te verkrijgen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een eerdere diagnose van hypercoagulabiliteit
  • Patiënten op chronische antistolling
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van door heparine geïnduceerde trombocytopenie
  • Patiënten hebben reeds bestaande contra-indicaties voor antistolling
  • Patiënten met nierfalen die een aangepaste dosering van enoxaparine nodig hebben
  • Zwangere patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lage dosis Enoxaparine
Proefpersonen worden gerandomiseerd om profylactische dosering (30 mg tweemaal daags) van enoxaparine te krijgen of te beginnen gedurende 6 weken of totdat de DVT verdwijnt.
Geneesmiddel: Lage dosis Enoxaparine
Andere namen:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge dosis Enoxaparine
Proefpersonen worden gerandomiseerd om te beginnen met therapeutische dosering (1 mg/kg lichaamsgewicht tweemaal daags) van enoxaparine gedurende 6 weken of totdat de DVT verdwijnt.
Geneesmiddel: Hoge dosis Enoxaparine
Andere namen:
  • Lovenox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resolutie van diepe veneuze trombose
Tijdsspanne: 6 weken
Evaluatie van DVT-resolutie
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9134

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lage dosis Enoxaparine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren