Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térd alatti DVT vizsgálat

2019. február 20. frissítette: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Szükséges-e terápiás véralvadásgátló az alsó végtag disztális mélyvénás trombózisának kezelésére? Véletlenszerű, ellenőrzött próba

A kórházi betegeknél fennáll a veszélye annak, hogy vérrögök alakulnak ki a lábakban (mélyvénás trombózis vagy DVT), ami halálhoz vezethet, ha ezek a vérrögök leszakadnak és a tüdőbe vándorolnak. Tudjuk, hogy ha vérrög van a nagy lábvénákban a csípő és a comb közelében, akkor ezeknek a betegeknek a nagy dózisú vérhígítókkal való kezelése csökkenti ezeknek a halálozásoknak a kockázatát.

Nem világos, hogy jobb-e a borjúban kialakuló vérrögök kezelése nagy dózisú vérhígítókkal, mint alacsony dózisokkal. Ebben a vizsgálatban, miután a borjúban vérrögöt diagnosztizáltak, a betegeket alacsony vagy nagy dózisú enoxaparinnal (Lovenox) kezelik, amely vérhígító. Ezután meglátjuk, hogy az alacsony dózisú vérhígítónak hasonló eredménye van-e, mint a nagy dózisú vérhígítónak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97206
        • Oregon Health & Science University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A traumatológiai vagy általános sebészeti ellátásra felvett 18 év feletti betegek jogosultak
  • Izolált disztális MVT-vel diagnosztizált betegek
  • Képes tájékozott beleegyezést szerezni

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél korábban hiperkoagulabilitást diagnosztizáltak
  • Krónikus antikoaguláns kezelésben részesülő betegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében heparin által kiváltott thrombocytopenia szerepel
  • A betegeknek már korábban is vannak ellenjavallatai az antikoaguláns kezelésre
  • Veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél módosítani kell az enoxaparin adagolását
  • Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Alacsony dózisú enoxaparin
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy enoxaparint kapjanak vagy kezdjenek profilaktikus adagolásban (30 mg naponta kétszer) 6 hétig, vagy a DVT megszűnéséig.
Drog: Alacsony dózisú enoxaparin
Más nevek:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy dózisú enoxaparin
Az alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy megkezdjék az enoxaparin terápiás adagolását (1 mg/testtömeg-kg BID) 6 hétig, vagy a DVT megszűnéséig.
Drog: Nagy dózisú enoxaparin
Más nevek:
  • Lovenox

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mélyvénás trombózis feloldása
Időkeret: 6 hét
A DVT felbontásának értékelése
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oregon Health and Science University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9134

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony dózisú enoxaparin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel