무릎 아래 DVT 연구
2019년 2월 20일 업데이트: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University
하지 원위부 심부 정맥 혈전증 치료에 항응고 치료가 필요한가요? 무작위 통제 시험
입원 환자는 다리에 혈전(심부 정맥 혈전증 또는 DVT)이 발생할 위험이 있으며, 이러한 혈전이 끊어져 폐로 이동하면 사망에 이를 수 있습니다. 우리는 엉덩이 근처와 허벅지 근처의 큰 다리 정맥에 혈전이 있는 경우 고용량의 혈액 희석제로 이러한 환자를 치료하면 이러한 사망 위험을 줄일 수 있다는 것을 알고 있습니다.
고용량의 혈액 희석제로 송아지의 혈전을 치료하는 것이 저용량을 사용하는 것보다 나은지는 확실하지 않습니다. 이 연구에서 송아지의 혈전 진단을 받은 환자는 혈액 희석제인 저용량 또는 고용량 에녹사파린(Lovenox)으로 치료받게 됩니다. 그런 다음 저용량 혈액 희석제가 고용량 혈액 희석제와 유사한 결과를 보이는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97206
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상 또는 일반 수술 서비스에 입원한 18세 이상의 환자는 자격이 있습니다.
- 고립된 원위부 DVT로 진단받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있음
제외 기준:
- 이전에 응고항진 진단을 받은 환자
- 만성 항응고제를 복용 중인 환자
- 헤파린 유발 혈소판 감소증 병력이 있는 환자
- 환자는 항응고제에 대한 기존 금기 사항이 있습니다.
- 조정된 에녹사파린 용량이 필요한 신부전 환자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 저용량 에녹사파린
피험자는 6주 동안 또는 DVT가 해결될 때까지 에녹사파린의 예방적 투여(30mg BID)를 받거나 시작하도록 무작위 배정됩니다.
|
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 에녹사파린
피험자는 6주 동안 또는 DVT 해결될 때까지 에녹사파린의 치료 투여(1 mg/kg 체중 BID)를 시작하도록 무작위 배정됩니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부 정맥 혈전증 해결
기간: 6주
|
DVT 해상도 평가
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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