Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование ТГВ ниже колена

20 февраля 2019 г. обновлено: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Необходима ли терапевтическая антикоагулянтная терапия для лечения дистального тромбоза глубоких вен нижних конечностей? Рандомизированное контролируемое исследование

Госпитализированные пациенты подвержены риску образования тромбов в ногах (тромбоз глубоких вен или ТГВ), что может привести к смерти, если эти тромбы оторвутся и мигрируют в легкие. Мы знаем, что при наличии тромбов в крупных венах ног около бедер и в области бедер лечение таких пациентов высокими дозами препаратов, разжижающих кровь, снижает риск этих смертей.

Неясно, лучше ли лечение тромбов у теленка высокими дозами препаратов, разжижающих кровь, чем использование низких доз. В этом исследовании после того, как у них будет диагностирован тромб в голени, пациентов будут лечить либо низкой дозой, либо высокой дозой эноксапарина (Lovenox), разжижающего кровь. Затем мы увидим, имеют ли низкие дозы разбавителя крови такие же результаты, как и высокие дозы разбавителя крови.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Право на участие имеют пациенты старше 18 лет, поступившие в отделение травматологии или общей хирургии.
  • Пациенты с диагнозом изолированный дистальный ТГВ
  • Возможность получить информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с предшествующим диагнозом гиперкоагуляции
  • Пациенты на хронической антикоагулянтной терапии
  • Пациенты с гепарин-индуцированной тромбоцитопенией в анамнезе
  • Пациенты имеют ранее существовавшие противопоказания к антикоагулянтной терапии.
  • Пациенты с почечной недостаточностью, которым требуется коррекция дозы эноксапарина.
  • Беременные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Низкая доза эноксапарина
Субъектов рандомизируют для получения или начала профилактического введения (30 мг два раза в день) эноксапарина в течение 6 недель или до разрешения ТГВ.
Лекарство: Низкая доза эноксапарина
Другие имена:
  • Лавенокс
ACTIVE_COMPARATOR: Высокая доза эноксапарина
Субъектов рандомизируют для начала терапевтического дозирования (1 мг/кг массы тела два раза в сутки) эноксапарина в течение 6 недель или до разрешения ТГВ.
Лекарство: Высокая доза эноксапарина
Другие имена:
  • Лавенокс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разрешение тромбоза глубоких вен
Временное ограничение: 6 недель
Оценка разрешения ТГВ
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9134

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкая доза эноксапарина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться