Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie DVT pod kolenem

20. února 2019 aktualizováno: Martin A Schreiber, MD, Oregon Health and Science University

Je pro léčbu distální hluboké žilní trombózy dolních končetin nutná terapeutická antikoagulace? Randomizovaná, řízená zkouška

Hospitalizovaní pacienti jsou vystaveni riziku vzniku krevních sraženin v nohách (hluboká žilní trombóza nebo DVT), což může vést k úmrtí, pokud se tyto sraženiny odlomí a migrují do plic. Víme, že pokud dojde ke krevní sraženině ve velkých žilách nohou v blízkosti kyčlí a stehen, léčba těchto pacientů vysokými dávkami léků na ředění krve snižuje riziko těchto úmrtí.

Není jasné, zda léčba krevních sraženin v lýtku vysokými dávkami léků na ředění krve je lepší než použití nízkých dávek. V této studii budou pacienti poté, co jim byla diagnostikována krevní sraženina v tele, léčeni buď nízkou dávkou nebo vysokou dávkou enoxaparinu (Lovenox), ředidlem krve. Potom uvidíme, zda nízkodávkovaný lék na ředění krve má podobné výsledky jako vysokodávkový lék na ředění krve.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97206
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nárok budou mít pacienti starší 18 let přijatí k úrazu nebo všeobecné chirurgii
  • Pacienti s diagnostikovanou izolovanou distální DVT
  • Schopnost získat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předchozí diagnózou hyperkoagulability
  • Pacienti na chronické antikoagulaci
  • Pacienti s heparinem indukovanou trombocytopenií v anamnéze
  • Pacienti mají preexistující kontraindikace k antikoagulaci
  • Pacienti se selháním ledvin vyžadující úpravu dávkování enoxaparinu
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Nízká dávka enoxaparinu
Subjekty jsou randomizovány tak, aby dostávaly nebo zahajovaly profylaktické dávkování (30 mg BID) enoxaparinu po dobu 6 týdnů nebo do vymizení DVT.
Lék: Nízká dávka enoxaparinu
Ostatní jména:
  • Lovenox
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká dávka enoxaparinu
Subjekty jsou randomizovány tak, aby zahájily terapeutické dávkování (1 mg/kg tělesné hmotnosti BID) enoxaparinu po dobu 6 týdnů nebo do vymizení DVT.
Lék: Vysoká dávka enoxaparinu
Ostatní jména:
  • Lovenox

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Řešení hluboké žilní trombózy
Časové okno: 6 týdnů
Hodnocení rozlišení DVT
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9134

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká dávka enoxaparinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit