维生素 D 替代疗法对难治性多囊卵巢女性血清瘦素和卵泡生长模式的影响
2019年1月13日 更新者：Ahmed Maged、Cairo University
维生素 D 替代疗法对难治性多囊卵巢综合征女性血清瘦素和卵泡生长模式的影响
该研究包括 100 名被诊断患有多囊卵巢综合征的女性。
他们被分为 2 组：研究组包括 50 名女性，将接受 300.000 I.U 单剂量维生素 D 肌肉注射（孟菲斯公司），并在下一个月经周期中从月经第三天开始每天服用克罗米芬 100 毫克，持续 5 天。和 HMG 在第 8 天单次给药。
对照组包括 50 名女性，从月经第三天开始，每天仅接受克罗米芬 100mg，持续 5 天，并在第 8 天接受单剂量 HMG。
将在干预前后对所有女性进行血清 25 羟基维生素 D3、血清瘦素和 FSH 检测。
研究概览
详细说明
该研究包括 100 名被诊断患有多囊卵巢综合征的女性，根据 3 项标准中的 2 项进行诊断（根据 2003 年鹿特丹的 ESHRE/ASRM）：少排卵和/或排卵、雄激素活性过高（临床或生化）和多囊卵巢（通过盆腔超声“阴道途径”）。他们被分为 2 组：研究组包括 50 名女性，将接受 300.000 I.U 单剂量维生素 D 肌肉注射（孟菲斯公司），并在下一个月经周期中通过克罗米芬柠檬酸盐 100 毫克进行诱导从月经第三天开始每天服用5天，第8天单次服用HMG。
对照组包括 50 名女性，从月经第三天开始，每天仅接受克罗米芬 100mg，持续 5 天，并在第 8 天接受单剂量 HMG。
将在干预前后对所有女性进行血清 25 羟基维生素 D3、血清瘦素和 FSH 检测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12151
- 招聘中
- Kasr Alainy medical school
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
1- BMI：超过 25.0 kg/m2
2- PCO 被诊断为存在 3 个标准中的 2 个（根据 2003 年鹿特丹的 ESHRE/ASRM）
- 少排卵和/或排卵
- 过量的雄激素活性（临床或生化）
- 多囊卵巢（通过盆腔超声“阴道途径”）
3- 无排卵患者对单用克罗米酚柠檬酸盐诱导有抵抗力
排除标准：
-1) BMI：大于35.0 kg/m2
2) 由于PCO以外的任何因素导致的不孕女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：维生素D组
50 名女性将接受 300.000 I.U 单剂量 VIT D IM 注射液（Memphis 公司），并在接下来的月经周期中从月经第三天开始每天服用克罗米芬 100 毫克，持续 5 天，并在第 8 天单剂量服用 HMG
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300.000 I.U 单剂量 VIT D IM 注射
从月经第三天开始，每天 100 毫克，连续 5 天
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制组
50 名女性将从月经第三天开始每天服用克罗米芬 100 毫克，持续 5 天，并在第 8 天接受单剂量 HMG
|
从月经第三天开始，每天 100 毫克，连续 5 天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排卵
大体时间：月经后14天
|
优势卵泡外观 18 - 22 毫米直径
|
月经后14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月13日
首次发布 (实际的)
2019年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月13日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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