Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek substituční terapie vitaminem D na sérový leptin a růst folikulů u žen s odolnými polycystickými vaječníky

13. ledna 2019 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University

Účinek substituční terapie vitaminem D na sérový leptin a růst folikulů u žen se syndromem odolných polycystických vaječníků

Studie zahrnovala 100 žen s diagnózou syndromu polycystických ovarií. Byly rozděleny do 2 skupin: Studijní skupina zahrnující 50 žen dostane 300 000 I.U jednorázovou dávku vitaminu D intramuskulární injekcí (společnost Memphis) a v příštím menstruačním cyklu se indukuje klomifen citrát 100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace a HMG jednorázová dávka 8. den. Kontrolní skupina zahrnující 50 žen bude dostávat pouze klomifen citrát 100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace a jednorázovou dávku HMG 8. den. Sérum 25 hydroxy vitaminu D3, sérum leptin a FSH bude provedeno všem ženám před a po zákroku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnovala 100 žen s diagnostikovaným syndromem polycystických ovarií diagnostikovaným přítomností 2 ze 3 kritérií (podle ESHRE/ASRM v Rotterdamu v roce 2003): oligoovulace a/nebo ovulace, nadměrná androgenní aktivita (klinická nebo biochemická) a polycystické vaječníky (pomocí ultrazvuku pánve "vaginální cestou"). Byly rozděleny do 2 skupin: Studijní skupina zahrnující 50 žen dostane 300 000 I.U jednorázové dávky vitaminu D intramuskulární injekcí (společnost Memphis) a v příštím menstruačním cyklu se provede klomifen citrát 100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace a jednorázová dávka HMG 8. den. Kontrolní skupina zahrnující 50 žen bude dostávat pouze klomifen citrát 100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace a jednorázovou dávku HMG 8. den. Sérum 25 hydroxy vitaminu D3, sérum leptin a FSH bude provedeno všem ženám před a po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Nábor
        • Kasr Alainy medical school

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

1- BMI: více než 25,0 kg/m2

2- PCO byla diagnostikována přítomností 2 ze 3 kritérií (podle ESHRE/ASRM v Rotterdamu v roce 2003)

  1. oligoovulaci a/nebo ovulaci
  2. nadměrná androgenní aktivita (klinická nebo biochemická)
  3. polycystické vaječníky (pomocí ultrazvuku pánve "vaginální cestou")

3- Anovulační pacientka rezistentní na indukci samotným klomifen citrátem

Kritéria vyloučení:

-1) BMI: více než 35,0 kg/m2

2) Neplodné ženy z jakéhokoli jiného faktoru než PCO

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina vitaminu D
50 žen dostane 300 000 I.U jednorázové dávky VIT D IM injekce (společnost Memphis) a v dalším navození menstruačního cyklu provedené klomifen citrátem 100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace a jednorázovou dávkou HMG 8. den
Lék: Vitamín D
300 000 I.U jednorázová dávka VIT D IM injekce
Lék: Klomifen citrát
100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace
Ostatní jména:
  • Clomid
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
50 žen bude dostávat klomifen citrát 100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace a jednorázovou dávku HMG 8. den
Lék: Klomifen citrát
100 mg denně po dobu 5 dnů počínaje třetím dnem menstruace
Ostatní jména:
  • Clomid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovulace
Časové okno: 14 dní po menstruaci
vzhled dominantního folikulu o průměru 18 - 22 mm
14 dní po menstruaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 47 (Jiný identifikátor: IASO Thessalias)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit