Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние заместительной терапии витамином D на сывороточный лептин и характер роста фолликулов у женщин с резистентным поликистозным яичником

13 января 2019 г. обновлено: Ahmed Maged, Cairo University

Влияние заместительной терапии витамином D на сывороточный лептин и характер роста фолликулов у женщин с резистентным синдромом поликистозных яичников

В исследование были включены 100 женщин с диагнозом синдром поликистозных яичников. Они были разделены на 2 группы: группа исследования, состоящая из 50 женщин, получит однократную дозу 300 000 МЕ витамина D внутримышечно (компания Memphis), а в следующий менструальный цикл будет проведена индукция цитратом кломифена 100 мг ежедневно в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации. и однократная доза ЧМГ на 8-й день. Контрольная группа, состоящая из 50 женщин, будет получать только цитрат кломифена по 100 мг ежедневно в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации, и однократную дозу ЧМГ на 8-й день. Сыворотка 25 гидрокси витамина D3, сыворотка лептина и ФСГ будет проводиться всем женщинам до и после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 100 женщин с диагнозом синдром поликистозных яичников, диагностированным по наличию 2 из 3 критериев (согласно ESHRE/ASRM в Роттердаме в 2003 г.): олигоовуляция и/или овуляция, избыточная андрогенная активность (клиническая или биохимическая) и поликистоз яичников. (с помощью УЗИ органов малого таза «вагинальным путем»). Они были разделены на 2 группы: Исследовательская группа, состоящая из 50 женщин, получит 300 000 МЕ однократной дозы витамина D внутримышечно (компания Memphis), а в следующем менструальном цикле будет проведена индукция кломифена цитрата 100 мг. ежедневно в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации и однократно на 8-й день ЧМГ. Контрольная группа, состоящая из 50 женщин, будет получать только цитрат кломифена по 100 мг ежедневно в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации, и однократную дозу ЧМГ на 8-й день. Сыворотка 25 гидрокси витамина D3, сыворотка лептина и ФСГ будет проводиться всем женщинам до и после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 12151
        • Рекрутинг
        • Kasr Alainy Medical School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1- ИМТ: более 25,0 кг/м2

2- поликистоз яичников был диагностирован при наличии 2 из 3 критериев (согласно ESHRE/ASRM в Роттердаме в 2003 г.)

  1. олигоовуляция и/или овуляция
  2. избыточная активность андрогенов (клиническая или биохимическая)
  3. поликистоз яичников (по данным УЗИ органов малого таза «вагинальным путем»)

3. Пациент с ановуляцией, резистентный к индукции только цитратом кломифена.

Критерий исключения:

-1) ИМТ: более 35,0 кг/м2

2) Бесплодие у женщин из-за любого фактора, кроме поликистозной яичники.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа витамина Д
50 женщин получат однократную дозу 300 000 МЕ препарата ВИТ-Д в/м (компания Мемфис), а в следующем менструальном цикле индукцию проводят цитратом кломифена 100 мг ежедневно в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации, и однократной дозой ЧМГ на 8-й день.
Лекарство: Витамин Д
300 000 МЕ разовая доза витамина Д в/м
Лекарство: Кломифен цитрат
100 мг в день в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации.
Другие имена:
  • Кломид
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
50 женщин будут получать цитрат кломифена по 100 мг в день в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации, и однократную дозу ЧМГ на 8-й день.
Лекарство: Кломифен цитрат
100 мг в день в течение 5 дней, начиная с третьего дня менструации.
Другие имена:
  • Кломид

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Овуляция
Временное ограничение: 14 дней после менструации
появление доминантного фолликула диаметром 18 - 22 мм
14 дней после менструации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 47 (Другой идентификатор: IASO Thessalias)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться