Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vitamin D-erstatningsterapi på serumleptin og follikulært vekstmønster hos kvinner med resistent polycystisk eggstokk

13. januar 2019 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University

Effekten av vitamin D-erstatningsterapi på serumleptin og follikulært vekstmønster hos kvinner med resistent polycystisk ovariesyndrom

Studien inkluderte 100 kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom. De ble klassifisert i 2 grupper: Studiegruppen inkluderte 50 kvinner vil motta 300 000 IE enkeltdose av vitamin D intramuskulær injeksjon (Memphis company), og i neste menstruasjonssyklus induksjon gjort med clomiphen citrate 100 mg daglig i 5 dager fra tredje dag av menstruasjon og HMG enkeltdose på 8. dag. Kontrollgruppen inkluderte 50 kvinner vil kun motta klomifensitrat 100 mg daglig i 5 dager fra tredje dag av menstruasjon og HMG enkeltdose på 8. dag. Serum 25 hydroxy Vitamin D3, Serum Leptin og FSH vil bli gjort til alle kvinner før og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 100 kvinner diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom diagnostisert ved tilstedeværelse av 2 av 3 kriterier (i henhold til ESHRE/ASRM i Rotterdam i 2003): oligoovulasjon og/eller eggløsning, overskytende androgenaktivitet (klinisk eller biokjemisk) og polycystiske eggstokker (ved bekken ultralyd "vaginal rute"). De ble klassifisert i 2 grupper: Studiegruppen inkluderte 50 kvinner vil motta 300 000 IE enkeltdose av vitamin D intramuskulær injeksjon (Memphis company), og i neste menstruasjonssyklus induksjon gjort med clomiphen citrate 100mg daglig i 5 dager fra tredje dag av menstruasjon og HMG enkeltdose på 8. dag. Kontrollgruppen inkluderte 50 kvinner vil kun motta klomifensitrat 100 mg daglig i 5 dager fra tredje dag av menstruasjon og HMG enkeltdose på 8. dag. Serum 25 hydroxy Vitamin D3, Serum Leptin og FSH vil bli gjort til alle kvinner før og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy medical school

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- BMI: mer enn 25,0 kg/m2

2- PCO ble diagnostisert ved tilstedeværelse av 2 av 3 kriterier (i henhold til ESHRE/ASRM i Rotterdam i 2003)

  1. oligoovulasjon og/eller en eggløsning
  2. overflødig androgenaktivitet (klinisk eller biokjemisk)
  3. polycystiske eggstokker (ved bekken ultralyd "vaginal rute")

3- Anovulatorisk pasient som er resistent mot induksjon med klomifensitrat alene

Ekskluderingskriterier:

-1) BMI: mer enn 35,0 kg/m2

2) Infertile kvinner på grunn av andre faktorer enn PCO

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin D gruppe
50 kvinner vil få 300 000 IE enkeltdose av VIT D IM-injeksjon (Memphis-selskapet), og i neste menstruasjonssyklus-induksjon gjort med clomiphen citrate 100 mg daglig i 5 dager fra tredje dag av menstruasjon og HMG enkeltdose på 8. dag
Legemiddel: Vitamin d
300.000 IE enkeltdose av VIT D IM-injeksjon
Legemiddel: Klomifensitrat
100 mg daglig i 5 dager fra og med tredje dag av menstruasjonen
Andre navn:
  • Clomid
Placebo komparator: Kontrollgruppe
50 kvinner vil motta klomifensitrat 100 mg daglig i 5 dager fra tredje dag av menstruasjonen og HMG enkeltdose på 8. dag
Legemiddel: Klomifensitrat
100 mg daglig i 5 dager fra og med tredje dag av menstruasjonen
Andre navn:
  • Clomid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eggløsning
Tidsramme: 14 dager etter mens
utseende av dominant follikkel 18 - 22 mm i diameter
14 dager etter mens

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 47 (Annen identifikator: IASO Thessalias)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Vitamin d

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere