Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiinikorvaushoidon vaikutus seerumin leptiiniin ja follikulaariseen kasvuun naisilla, joilla on vastustuskykyinen munasarjojen monirakkula

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Maged, Cairo University

D-vitamiinikorvaushoidon vaikutus seerumin leptiiniin ja follikulaariseen kasvuun naisilla, joilla on vastustuskykyinen munasarjojen monirakkulatauti

Tutkimukseen osallistui 100 naista, joilla oli diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti. Heidät luokiteltiin kahteen ryhmään: Tutkimusryhmään kuului 50 naista, jotka saavat 300 000 I.U:n kerta-annoksen D-vitamiinia lihakseen (Memphis-yhtiö) ja seuraavan kuukautiskierron induktiossa klomifeenisitraattia 100 mg päivittäin 5 päivän ajan alkaen kuukautisten kolmannesta päivästä. ja HMG-kerta-annos 8. päivänä. Kontrolliryhmään kuului 50 naista, jotka saavat vain klomifeenisitraattia 100 mg päivittäin 5 päivän ajan kolmannesta kuukautispäivästä alkaen ja HMG-kerta-annoksen 8. päivänä. Seerumin 25 hydroksivitamiini D3, seerumileptiini ja FSH tehdään kaikille naisille ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen sisältyi 100 naista, joilla oli diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti ja joilla diagnosoitiin kaksi kolmesta kriteeristä (ESHRE/ASRM:n mukaan Rotterdamissa vuonna 2003): oligoovulaatio ja/tai ovulaatio, liiallinen androgeeniaktiivisuus (kliininen tai biokemiallinen) ja monirakkuiset munasarjat. (lantion ultraäänitutkimuksella "emätinreitti"). Heidät luokiteltiin kahteen ryhmään: Tutkimusryhmään kuului 50 naista, jotka saavat 300 000 I.U:n kerta-annoksen D-vitamiinia lihakseen (Memphis-yhtiö) ja seuraavan kuukautiskierron induktion suorittaa klomifeenisitraatti 100 mg päivittäin 5 päivän ajan alkaen kuukautisten kolmannesta päivästä ja HMG-kerta-annos 8. päivänä. Kontrolliryhmään kuului 50 naista, jotka saavat vain klomifeenisitraattia 100 mg päivittäin 5 päivän ajan kolmannesta kuukautispäivästä alkaen ja HMG-kerta-annoksen 8. päivänä. Seerumin 25 hydroksivitamiini D3, seerumileptiini ja FSH tehdään kaikille naisille ennen ja jälkeen toimenpiteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 12151
        • Rekrytointi
        • Kasr Alainy Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1- BMI: yli 25,0 kg/m2

2- PCO diagnosoitiin kahdella kolmesta kriteeristä (ESHRE/ASRM Rotterdamissa vuonna 2003)

  1. oligoovulaatio ja/tai ovulaatio
  2. liiallinen androgeeniaktiivisuus (kliininen tai biokemiallinen)
  3. polykystiset munasarjat (lantion ultraäänitutkimuksella "emättimen reitti")

3- Anovulatorinen potilas, joka on resistentti induktiolle pelkällä klomifeenisitraatilla

Poissulkemiskriteerit:

-1) BMI: yli 35,0 kg/m2

2) Hedelmättömät naiset mistä tahansa muusta syystä kuin PCO:sta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-vitamiiniryhmä
50 naista saavat 300 000 I.U:n kerta-annoksen VIT D IM -injektiota (Memphis-yhtiö) ja seuraavan kuukautiskierron induktion klomifeenisitraatilla 100 mg päivittäin 5 päivän ajan alkaen kuukautisten kolmannesta päivästä ja HMG-kerta-annoksena 8. päivänä.
Lääke: D-vitamiini
300 000 I.U:n kerta-annos VIT D IM -injektiota
Lääke: Klomifeenisitraatti
100 mg päivässä 5 päivän ajan kuukautisten kolmannesta päivästä alkaen
Muut nimet:
  • Clomid
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
50 naista saavat klomifeenisitraattia 100 mg päivittäin 5 päivän ajan kolmannesta kuukautispäivästä alkaen ja HMG-kerta-annoksen 8. päivänä
Lääke: Klomifeenisitraatti
100 mg päivässä 5 päivän ajan kuukautisten kolmannesta päivästä alkaen
Muut nimet:
  • Clomid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovulaatio
Aikaikkuna: 14 päivää kuukautisten jälkeen
hallitsevan follikkelia, jonka halkaisija on 18-22 mm
14 päivää kuukautisten jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 47 (Muu tunniste: IASO Thessalias)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa