Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin-pótló terápia hatása a szérum leptinre és a tüszőnövekedési mintára rezisztens policisztás petefészekben szenvedő nőknél

2019. január 13. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University

A D-vitamin-pótló terápia hatása a szérum leptinre és a tüszők növekedési mintájára rezisztens policisztás petefészek-szindrómában szenvedő nőknél

A vizsgálatban 100 nő vett részt, akiknél policisztás petefészek-szindrómát diagnosztizáltak. 2 csoportba sorolták őket: Az 50 nőből álló vizsgálati csoport 300 000 NE egyszeri dózisú D-vitamint kap intramuszkuláris injekcióban (Memphis cég), a következő menstruációs ciklusban pedig 100 mg klomifen-citráttal, naponta 5 napon keresztül, a menstruáció harmadik napjától kezdődően. és a HMG egyszeri adagja a 8. napon. A kontrollcsoportba 50 nő tartozott, akik csak 100 mg klomifen-citrátot kapnak naponta 5 napon keresztül a menstruáció harmadik napjától kezdve, és egyszeri HMG-dózist a 8. napon. A szérum 25 hidroxi-D3-vitamint, a szérum leptint és az FSH-t minden nőnek megadják a beavatkozás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 100 nő vett részt, akiknél policisztás petefészek-szindrómát diagnosztizáltak, és 3 kritériumból 2 (a 2003-as rotterdami ESHRE/ASRM szerint): oligoovuláció és/vagy ovuláció, túlzott androgénaktivitás (klinikai vagy biokémiai) és policisztás petefészkek alapján diagnosztizáltak. (medencei ultrahangos "hüvelyi úton"). 2 csoportba sorolták őket: Az 50 nőből álló vizsgálati csoport 300 000 NE egyszeri adag D-vitamint kap intramuszkuláris injekcióban (Memphis cég), a következő menstruációs ciklusban pedig 100 mg klomifen-citrátot. naponta 5 napon keresztül a menstruáció harmadik napjától kezdve és egyszeri HMG adagot a 8. napon. A kontrollcsoportba 50 nő tartozott, akik csak 100 mg klomifen-citrátot kapnak naponta 5 napon keresztül a menstruáció harmadik napjától kezdve, és egyszeri HMG-dózist a 8. napon. A szérum 25 hidroxi-D3-vitamint, a szérum leptint és az FSH-t minden nőnek megadják a beavatkozás előtt és után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 12151
        • Toborzás
        • Kasr Alainy Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

1- BMI: több mint 25,0 kg/m2

2- A PCO-t 3 kritériumból 2 megléte alapján diagnosztizálták (a 2003-as rotterdami ESHRE/ASRM szerint)

  1. oligoovuláció és/vagy ovuláció
  2. túlzott androgén aktivitás (klinikai vagy biokémiai)
  3. policisztás petefészkek (medencei ultrahangos "hüvelyi úton")

3. Anovulációs beteg, aki rezisztens a klomifen-citrát önmagában történő indukciójára

Kizárási kritériumok:

-1) BMI: több mint 35,0 kg/m2

2) Meddő nők a PCO-n kívül bármilyen más tényező miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: D-vitamin csoport
50 nő kap egyszeri 300 000 NE VIT D IM injekciót (Memphis cég), és a következő menstruációs ciklusban 100 mg klomifen-citráttal, naponta 5 napon keresztül a menstruáció harmadik napjától kezdődően és egyszeri HMG adaggal a 8. napon.
Drog: D-vitamin
300 000 NE egyszeri adag VIT D IM injekció
Drog: Klomifén-citrát
100 mg naponta 5 napig, a menstruáció harmadik napjától kezdve
Más nevek:
  • Clomid
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
50 nő kap napi 100 mg klomifen-citrátot 5 napon keresztül a menstruáció harmadik napjától és egyszeri HMG-t a 8. napon.
Drog: Klomifén-citrát
100 mg naponta 5 napig, a menstruáció harmadik napjától kezdve
Más nevek:
  • Clomid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Peteérés
Időkeret: 14 nappal a menstruáció után
domináns tüsző megjelenése 18-22 mm átmérőjű
14 nappal a menstruáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 47 (Egyéb azonosító: IASO Thessalias)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel