Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii zastępczej witaminą D na stężenie leptyny w surowicy i wzorzec wzrostu pęcherzyków u kobiet z opornym zespołem policystycznych jajników

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Badaniem objęto 100 kobiet z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników. Zostały one podzielone na 2 grupy: Grupa badana obejmowała 50 kobiet, które otrzymają 300.000 IU pojedynczej dawki witaminy D domięśniowo (firmy Memphis), aw kolejnym cyklu indukcję cyklu miesiączkowego cytrynianem klomifenu 100 mg dziennie przez 5 dni począwszy od trzeciego dnia miesiączki i pojedyncza dawka HMG w dniu 8 . Grupa kontrolna składająca się z 50 kobiet otrzymywała tylko cytrynian klomifenu w dawce 100 mg dziennie przez 5 dni począwszy od trzeciego dnia miesiączki oraz pojedynczą dawkę HMG w dniu 8. Serum 25 hydroksywitaminy D3, serum leptyny i FSH zostanie wykonane wszystkim kobietom przed i po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 100 kobiet, u których rozpoznano zespół policystycznych jajników na podstawie obecności 2 z 3 kryteriów (według ESHRE/ASRM w Rotterdamie w 2003 r.): oligoowulacja i/lub owulacja, nadmierna aktywność androgenów (kliniczna lub biochemiczna) oraz zespół policystycznych jajników (poprzez USG miednicy „drogą dopochwową”). Zostały one podzielone na 2 grupy: Grupa badana obejmowała 50 kobiet, które otrzymają 300.000 I.U. pojedynczej dawki witaminy D w zastrzyku domięśniowym (firma Memphis), aw następnym cyklu indukcję cyklu miesiączkowego zrobią cytrynian klomifenu 100 mg codziennie przez 5 dni począwszy od 3 dnia miesiączki i pojedyncza dawka HMG w 8 dniu . Grupa kontrolna składająca się z 50 kobiet otrzymywała tylko cytrynian klomifenu w dawce 100 mg dziennie przez 5 dni począwszy od trzeciego dnia miesiączki oraz pojedynczą dawkę HMG w dniu 8. Serum 25 hydroksywitaminy D3, serum leptyny i FSH zostanie wykonane wszystkim kobietom przed i po zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12151
        • Rekrutacyjny
        • Kasr Alainy Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

1- BMI: ponad 25,0 kg/m2

2- PCO rozpoznano na podstawie spełnienia 2 z 3 kryteriów (według ESHRE/ASRM w Rotterdamie w 2003 r.)

  1. oligoowulacja i/lub owulacja
  2. nadmierna aktywność androgenów (kliniczna lub biochemiczna)
  3. policystyczne jajniki (za pomocą USG miednicy mniejszej „drogą dopochwową”)

3- Pacjent bez owulacji oporny na indukcję samym cytrynianem klomifenu

Kryteria wyłączenia:

-1) BMI: ponad 35,0 kg/m2

2) Kobiety niepłodne z powodu innego czynnika niż PCO

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa witaminy D
50 kobiet otrzyma jednorazową dawkę 300.000 I.U VIT D Iniekcji IM (firmy Memphis), aw kolejnym cyklu indukcję cyklu miesiączkowego cytrynianem klomifenu 100mg dziennie przez 5 dni począwszy od trzeciego dnia miesiączki i pojedynczą dawkę HMG w 8 dniu
Lek: Witamina D
300 000 IU pojedynczej dawki wstrzyknięcia VIT D IM
Lek: Cytrynian klomifenu
100 mg dziennie przez 5 dni, począwszy od trzeciego dnia miesiączki
Inne nazwy:
  • Clomid
Komparator placebo: Grupa kontrolna
50 kobiet otrzyma cytrynian klomifenu w dawce 100 mg dziennie przez 5 dni począwszy od trzeciego dnia miesiączki i pojedynczą dawkę HMG w ósmym dniu
Lek: Cytrynian klomifenu
100 mg dziennie przez 5 dni, począwszy od trzeciego dnia miesiączki
Inne nazwy:
  • Clomid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jajeczkowanie
Ramy czasowe: 14 dni po miesiączce
pojawienie się dominującego pęcherzyka o średnicy 18-22 mm
14 dni po miesiączce

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47 (Inny identyfikator: IASO Thessalias)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj