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비타민 D 대체요법이 저항성 다낭성 난소 여성의 혈청 렙틴과 난포 성장 패턴에 미치는 영향

2019년 1월 13일 업데이트: Ahmed Maged, Cairo University

저항성 다낭성난소증후군 여성에서 비타민 D 대체요법이 혈청 렙틴과 난포 성장 패턴에 미치는 영향

이 연구에는 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 100명의 여성이 포함되었습니다. 그들은 2개의 그룹으로 분류되었습니다: 50명의 여성을 포함하는 연구 그룹은 300.000 I.U의 비타민 D 근육 주사(Memphis 회사)를 투여받게 됩니다. 및 HMG 단회 투여 8일째. 50명의 여성을 포함한 대조군은 월경 3일째부터 5일간 클로미펜 구연산염 100mg만을 투여하고 8일째에는 HMG 1회 투여한다. 혈청 25 하이드록시 비타민 D3, 혈청 렙틴 및 FSH는 개입 전후에 모든 여성에게 실시됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에는 3가지 기준(2003년 로테르담의 ESHRE/ASRM에 따름) 중 2가지 존재로 진단된 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 100명의 여성이 포함되었습니다. (골반 초음파 "질 경로"에 의해) 그들은 2개의 그룹으로 분류되었습니다: 50명의 여성이 포함된 연구 그룹은 300,000 I.U의 비타민 D 근육 주사(Memphis 회사)의 단일 용량을 투여받게 됩니다. 월경 3일째부터 5일간 매일, 8일째 HMG 1회 투여. 50명의 여성을 포함한 대조군은 월경 3일째부터 5일간 클로미펜 구연산염 100mg만을 투여하고 8일째에는 HMG 1회 투여한다. 혈청 25 하이드록시 비타민 D3, 혈청 렙틴 및 FSH는 개입 전후에 모든 여성에게 실시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 12151
        • 모병
        • Kasr Alainy medical school

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

1- BMI: 25.0 kg/m2 이상

2- PCO는 3가지 기준 중 2가지의 존재로 진단되었습니다(2003년 로테르담의 ESHRE/ASRM에 따름).

  1. 희소 배란 및/또는 배란
  2. 과도한 안드로겐 활동(임상 또는 생화학적)
  3. 다낭성 난소(골반 초음파 "질 경로")

3- 클로미펜 구연산염 단독으로 유도에 저항하는 무배란 환자

제외 기준:

-1) BMI: 35.0 kg/m2 이상

2) PCO 이외의 요인으로 인한 불임 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 D 그룹
50명의 여성에게 300.000 I.U의 VIT D IM 주사(Memphis사)를 투여하고, 다음 생리주기에는 월경 3일째부터 시작하여 1일 100mg의 클로미펜 구연산염 100mg을 투여하고 8일째에는 HMG 1회 투여로 유도한다.
의약품: 비타민 D
300.000 I.U 단일 용량의 VIT D IM 주사
의약품: 클로미펜 구연산염
월경 셋째 날부터 5일 동안 매일 100mg
다른 이름들:
  • 클로미드
위약 비교기: 대조군
여성 50명에게 월경 3일째부터 5일 동안 매일 클로미펜 구연산염 100mg을 투여하고 8일째에는 HMG 단일 용량을 투여한다.
의약품: 클로미펜 구연산염
월경 셋째 날부터 5일 동안 매일 100mg
다른 이름들:
  • 클로미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배란
기간: 월경 후 14일
직경 18~22mm의 우세한 여포의 모습
월경 후 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 47 (기타 식별자: IASO Thessalias)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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