Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin D-erstatningsterapi på serumleptin og follikulært vækstmønster hos kvinder med resistent polycystisk ovarie

13. januar 2019 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University

Effekten af ​​vitamin D-erstatningsterapi på serumleptin og follikulært vækstmønster hos kvinder med resistent polycystisk ovariesyndrom

Undersøgelsen omfattede 100 kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom. De blev klassificeret i 2 grupper: Undersøgelsesgruppen inkluderede 50 kvinder vil modtage 300.000 IE enkeltdosis af vitamin D intramuskulær injektion (Memphis company), og i den næste menstruationscyklus induktion udført med clomiphen citrat 100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation og HMG enkeltdosis på 8. dag. Kontrolgruppe inkluderet 50 kvinder vil kun modtage clomiphen citrat 100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation og HMG enkelt dosis på 8. dag. Serum 25 hydroxy Vitamin D3, Serum Leptin og FSH vil blive givet til alle kvinder før og efter intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 100 kvinder diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom diagnosticeret ved tilstedeværelse af 2 ud af 3 kriterier (ifølge ESHRE/ASRM i Rotterdam i 2003): oligoovulation og/eller en ægløsning, overskydende androgenaktivitet (klinisk eller biokemisk) og polycystiske ovarier (ved bækken ultralyd "vaginal rute"). De blev klassificeret i 2 grupper: Undersøgelsesgruppen inkluderede 50 kvinder vil modtage 300.000 IE enkeltdosis af D-vitamin intramuskulær injektion (Memphis company), og i den næste menstruationscyklus induktion udført med clomiphen citrat 100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation og HMG enkeltdosis på 8. dag. Kontrolgruppe inkluderet 50 kvinder vil kun modtage clomiphen citrat 100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation og HMG enkelt dosis på 8. dag. Serum 25 hydroxy Vitamin D3, Serum Leptin og FSH vil blive givet til alle kvinder før og efter intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekruttering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1- BMI: mere end 25,0 kg/m2

2- PCO blev diagnosticeret ved tilstedeværelse af 2 ud af 3 kriterier (ifølge ESHRE/ASRM i Rotterdam i 2003)

  1. oligoovulation og/eller en ægløsning
  2. overskydende androgenaktivitet (klinisk eller biokemisk)
  3. polycystiske æggestokke (ved bækken ultralyd "vaginal vej")

3- Anovulatorisk patient, der er resistent over for induktion med clomiphencitrat alene

Ekskluderingskriterier:

-1) BMI: mere end 35,0 kg/m2

2) Infertile kvinder på grund af enhver anden faktor end PCO

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-vitamin gruppe
50 kvinder vil modtage 300.000 IE enkeltdosis af VIT D IM-injektion (Memphis company) og i den næste menstruationscyklus-induktion udført med clomiphencitrat 100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation og HMG enkeltdosis på 8. dag
Medicin: D-vitamin
300.000 IE enkeltdosis VIT D IM injektion
Medicin: Clomifencitrat
100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation
Andre navne:
  • Clomid
Placebo komparator: Kontrolgruppe
50 kvinder vil modtage clomiphencitrat 100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation og HMG enkeltdosis på 8. dag
Medicin: Clomifencitrat
100 mg dagligt i 5 dage fra tredje dag af menstruation
Andre navne:
  • Clomid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægløsning
Tidsramme: 14 dage efter menstruation
udseende af dominerende follikel 18 - 22 mm i diameter
14 dage efter menstruation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 47 (Anden identifikator: IASO Thessalias)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner