Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin D-ersättningsterapi på serumleptin och follikulärt tillväxtmönster hos kvinnor med resistenta polycystiska äggstockar

13 januari 2019 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Effekten av vitamin D-ersättningsterapi på serumleptin och follikulärt tillväxtmönster hos kvinnor med resistent polycystiskt ovariesyndrom

I studien ingick 100 kvinnor med diagnosen polycystiskt ovariesyndrom. De klassificerades i 2 grupper: Studiegruppen inkluderade 50 kvinnor kommer att få 300 000 IE engångsdos av vitamin D intramuskulär injektion (Memphis company), och i nästa menstruationscykel induktion göras av klomifencitrat 100 mg dagligen i 5 dagar från tredje dagen av menstruationen och HMG engångsdos på 8:e dagen. Kontrollgruppen inkluderade 50 kvinnor kommer endast att få klomifencitrat 100 mg dagligen i 5 dagar från och med tredje dagen av menstruationen och HMG engångsdos på 8:e dagen. Serum 25 hydroxy Vitamin D3, Serum Leptin och FSH kommer att ges till alla kvinnor före och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 100 kvinnor diagnostiserade med polycystiskt ovariesyndrom diagnostiserade genom närvaron av 2 av 3 kriterier (enligt ESHRE/ASRM i Rotterdam 2003): oligoovulation och/eller en ägglossning, överskott av androgenaktivitet (klinisk eller biokemisk) och polycystiska äggstockar (via bäcken ultraljud "vaginal väg"). De klassificerades i 2 grupper: Studiegruppen inkluderade 50 kvinnor kommer att få 300 000 IE engångsdos av vitamin D intramuskulär injektion (Memphis Company), och i nästa menstruationscykel induktion göras av clomiphen citrate 100 mg dagligen i 5 dagar från och med tredje dagen av menstruationen och HMG engångsdos på 8:e dagen. Kontrollgruppen inkluderade 50 kvinnor kommer endast att få klomifencitrat 100 mg dagligen i 5 dagar från och med tredje dagen av menstruationen och HMG engångsdos på 8:e dagen. Serum 25 hydroxy Vitamin D3, Serum Leptin och FSH kommer att ges till alla kvinnor före och efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Rekrytering
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1- BMI: mer än 25,0 kg/m2

2- PCO diagnostiserades genom närvaro av 2 av 3 kriterier (enligt ESHRE/ASRM i Rotterdam 2003)

  1. oligoovulation och/eller en ägglossning
  2. överskott av androgenaktivitet (klinisk eller biokemisk)
  3. polycystiska äggstockar (via bäcken ultraljud "vaginal väg")

3- Anovulatorisk patient som är resistent mot induktion med enbart klomifencitrat

Exklusions kriterier:

-1) BMI: mer än 35,0 kg/m2

2) Infertila kvinnor på grund av någon annan faktor än PCO

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: D-vitamin grupp
50 kvinnor kommer att få 300 000 IE engångsdos av VIT D IM-injektion (Memphis company) och i nästa menstruationscykelinduktion göras av klomifencitrat 100 mg dagligen i 5 dagar från och med tredje dagen av menstruationen och HMG-engångsdos på 8:e dagen
Läkemedel: Vitamin D
300 000 IE engångsdos av VIT D IM-injektion
Läkemedel: Klomifencitrat
100 mg dagligen i 5 dagar från och med tredje dagen av menstruationen
Andra namn:
  • Clomid
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
50 kvinnor kommer att få klomifencitrat 100 mg dagligen i 5 dagar från tredje dagen av menstruationen och HMG engångsdos på 8:e dagen
Läkemedel: Klomifencitrat
100 mg dagligen i 5 dagar från och med tredje dagen av menstruationen
Andra namn:
  • Clomid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ägglossning
Tidsram: 14 dagar efter mens
utseende av dominant follikel 18 - 22 mm i diameter
14 dagar efter mens

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Första postat (Faktisk)

16 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 47 (Annan identifierare: IASO Thessalias)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Vitamin D

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera