奥匹卡朋的相对生物利用度和生物等效性

纳入标准：

1. 男性或女性，年龄在 18 至 55 岁之间，包括在内。
2. 体重指数 (BMI) 在 18.0 和 30.0 kg/m2 之间，包括在内。
3. 根据病史、体格检查、完整的神经系统检查、12 导联心电图、生命体征测量和临床实验室评估（先天性非溶血性高胆红素血症 [例如，根据总胆红素和直接胆红素怀疑吉尔伯特综合征]是不可接受的）在筛选和登记时由研究者（或指定人员）评估。
4. 女性不会怀孕（即每个治疗期筛选和入院时的妊娠试验必须为阴性）或哺乳期，有生育能力的女性和男性将同意使用避孕措施。
5. 在执行任何特定于研究的筛选程序之前，能够理解并愿意签署知情同意书 (ICF) 并注明日期，并遵守研究限制。

排除标准：

1. 任何代谢、过敏、皮肤病、肝、肾、血液、淋巴、心血管、胃肠道、神经、呼吸、内分泌、泌尿生殖、免疫、结缔组织疾病或病症、肌肉骨骼、精神疾病的重要病史或临床表现，或有临床由研究者（或指定人员）确定的相关手术史。
2. 除非得到研究者（或指定人员）的批准，否则对任何药物化合物、食物或其他物质有明显的超敏反应、不耐受或过敏史。
3. 每次服用研究药物前 10 天内有发热性疾病史，或有活动性感染证据的受试者
4. 由研究者（或指定人员）确定的急性胃肠道症状（例如恶心、呕吐、腹泻、胃灼热）。

5. 肝功能显着受损，定义为以下任何一项（通过重复确认）：

   1. 血清丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 或天冬氨酸氨基转移酶 (AST) > 1.5 x 正常上限 (ULN)
   2. 总胆红素 (TBL) > 2 x ULN
6. 止血障碍的重大个人或家族史
7. 半乳糖不耐受史（例如 Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良）
8. 从仰卧位移动到站立位时出现症状性体位性低血压（收缩压下降 > 20 mmHg 和/或舒张压下降 > 10 mmHg），并伴有其他症状，例如头晕。
9. 可能改变口服药物吸收和/或排泄的胃或肠道手术或切除史（允许进行简单的阑尾切除术和疝修补术）。
10. 在进入第一个治疗期之前 2 年内有酗酒或药物/化学物质滥用史。
11. 男性每周饮酒量 >21 单位，女性每周饮酒量 >14 单位。 一单位酒精等于 ½ 品脱（285 毫升）啤酒或贮藏啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1/6 吉尔（25 毫升）烈酒。
12. 在每个治疗期的筛选或登记时，酒精呼气测试结果呈阳性或尿液药物筛查呈阳性（通过重复确认）。
13. 阳性肝炎面板和/或阳性人类免疫缺陷病毒测试
14. 在研究药物首次给药前的过去 90 天内，参与涉及研究药物（新化学实体）给药的临床研究。
15. 在第一个治疗期入住前 30 天内使用或打算使用任何已知会改变药物吸收、代谢或消除过程的药物/产品，包括圣约翰草，除非研究者（或指定人员）认为可以接受).
16. 在给药前 14 天内使用或打算使用任何处方药/产品，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
17. 在入住前 14 天内使用或打算使用被认为仍然有效的缓释药物/产品，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
18. 在入住前 7 天内使用或打算使用任何非处方药/产品，包括维生素、矿物质和植物疗法/草药/植物衍生制剂，除非研究者（或指定人员）认为可以接受。
19. 在入住前 3 个月内使用烟草或含尼古丁的产品，或在筛选或入住时可替宁呈阳性。
20. 入住前 2 个月内收到血液制品。
21. 捐献筛查前 3 个月的血液、筛查前 2 周的血浆或筛查前 6 周的血小板。
22. 素食者、纯素食者或有医学饮食限制的受试者
23. 外周静脉通路不良。
24. 之前已完成或退出本研究或任何其他调查阿片卡朋的研究，并且之前已收到调查产品。
25. 研究者（或指定人员）认为不应参与本研究的受试者