基于植物的水解产物每日摄入量对糖尿病前期受试者 HbA1c 的影响

纳入标准：

• 提供书面知情同意书，
• 年龄在 18 至 75 岁之间，包括在内，
• HbA1c > 5.7% 且 < 6.4% (38.8mmol/mol- 47mmol/mol)，
• 是非吸烟者或戒烟者（10 年或以上），
• 体重指数 (BMI) 为 20 - 35 公斤/平方米，
• 在过去 3 个月内保持稳定的体重 (+/- 5%)（由受试者自我报告），
• 愿意在整个试验期间保持现有的饮食习惯和身体活动水平，
• 能够与研究者进行良好的沟通，理解并遵守研究的要求，并被研究者认为适合研究。

排除标准：

• 诊断为糖尿病且 HbA1c >6.4% (47mmol/mol)
• 体重指数 (BMI) 小于 20（体重过轻）或大于 35（病态肥胖）
• 患有严重的急性或慢性并存疾病，例如心血管疾病、慢性肾脏或肝脏疾病、胃肠道疾病、内分泌疾病、免疫系统疾病、代谢疾病或研究者判断为禁忌参加研究的任何情况
• 饮酒量超过建议的酒精摄入量，即男性每周 >21 个酒精单位，女性 >14 个酒精单位/周
• 当前或最近（研究进入后 3 个月内）服用过研究者认为可能会干扰研究结果的任何药物，包括胰岛素、乙酰水杨酸、甲状腺素等。
• 如果受试者正在服用降血脂药和/或 β 受体阻滞剂
• 已知对测试产品的任何成分过敏
• 吸毒或酗酒史
• 当前或最近使用（预筛选后 3 个月内）可能影响血糖水平的膳食补充剂，例如 铬、膳食纤维和不易消化的碳水化合物，例如 低聚果糖菊苣菊粉、桑叶提取物等（注意：市面上有许多已获批和未获批的膳食补充剂用于调节血糖。 在纳入任何此类受试者之前，首席研究员将直接与研究发起人讨论任何不确定的案例）
• 低血红蛋白或血细胞比容（即低于指定用于本研究的当地实验室指定和使用的正常范围），
• 女性在研究期间怀孕、哺乳或希望怀孕。
• 在预筛选前 90 天内使用研究产品参加临床试验，或计划在研究期间参加另一项研究，
• 受试者有不合规的历史