南非创伤中受枪击相关伤害影响的患者的快照研究 (GRIT)
创伤中的枪击相关伤害
简介- 枪支暴力是导致南非工作年龄人口残疾的一个重要原因。 它对卫生服务和受这些伤害影响的患者产生了未被承认但无疑是重大的影响。
目标 - 了解整个南非的枪伤负担，并建立该领域的研究人员网络。
方法——一项横断面观察研究在南非进行，捕捉了全国范围内与这些伤害相关的负担和并发症的情况。 每个中心都将参与为期两周的患者筛查和招募。 根据常规临床实践，患者将在 6 周后接受随访。 收集的数据将包括治疗的性质和次数、住院时间、重返工作岗位和并发症。
结果——研究结果将分发给参与中心、相关卫生委员会，并与认可的所有中心的所有贡献者一起发布。
研究概览
详细说明
在南非，伤害是死亡和发病的主要原因。 它占全因死亡率的 8%。 因伤致死对留下受抚养人的年轻工作年龄人口的影响尤为严重。 那些幸免于难的人可能会遭受长期残疾。 然而，用于伤害研究的资金仅占 MRC 南非研究支出的不到 1%。 这尤其不协调，因为早在 1996 年，基本国民健康研究大会就将“伤害”确定为 MRC 的第一要务。
受伤原因包括工伤、交通事故和人际暴力。 在人际暴力中，枪伤是特别致命和致残的。 南非的持枪人数在世界上排名第 18 位。 然而，它的持枪杀人率为十万分之 8.2。 这与美国相当，美国拥有世界上最高的枪支拥有率。
这也是南部非洲任何地方的最高数字。 它将南非置于世界上一些最暴力的国家之列，例如洪都拉斯和巴西。
枪伤的遗留问题对于长期残疾和不断升级的争执的社区来说可能是毁灭性的。 一些特定中心已经探讨了枪支相关伤害对健康的影响，但更广泛的全国情况仍不清楚 (4)。 似乎特定区域将承担大部分枪支问题。 如果可以充分理解这一点，则可以最适当地部署特定的干预资源和专业知识。
当前研究的基本原理 枪击相关伤害是死亡率和发病率的重要原因。 在南非，这种负担正在研究之中并且相对独特。 大多数研究都将死亡视为与枪支有关的暴力的结果，但骨科团队所见的四肢受伤很少是致命的。 不幸的是，这种伤害非常严重，会导致患者长期残疾。 枪伤的治疗也非常耗费资源。
伤害是南非的一项重要研究重点，但目前它获得的资金很少。 也没有在全国范围内研究伤害及其治疗的结构。
本研究旨在围绕枪击伤的临床问题建立这样一个网络。 反过来，这将作为一个平台，为后代的南非患者提供重要的临床有效性研究。
研究目标 主要 - 在全国范围内了解患者骨科枪伤的负担。
中学 - 在整个南非建立骨科创伤研究合作网络。
研究方法 一项快照队列研究在南非的参与地点进行。 南非所有提供骨科护理的场所都已受邀参加。 每个人都将在两周的研究窗口中返回符合资格标准的患者的匿名常规数据。 将如下所述接近每位患者以获得同意。
一旦开放，每个站点将负责记录每个符合纳入标准的患者，这些患者被转介到创伤和骨科服务。
收集的结果旨在告知患者水平和医疗保健系统在工作负担和伤害遗留方面的成本。
每个患者都有一个唯一的字母数字研究编号。 针对此匿名标识符，站点数据收集器会将数据记录在基于网络的安全数据库 (REDCap) 中。 这种安全可靠的方法会将数据返回给研究协调中心。
同意 将接近每位患者并征得其同意参与。 这将包括他们同意记录数据；在入院和跟进时回答与研究目标相关的其他问题。 同意书将存储在本地。 如果患者无法在入院时表示同意，他们将被匿名记录在研究筛选日志中。 在他们住院期间，临床团队将评估他们的能力恢复情况。 如果患者死亡或未能康复，则研究中将仅记录匿名筛查日志数据。 将在 6 周随访预约时进行最后一次招募患者的尝试。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南非、7925
- Groote Schuur Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 向注册研究医院的骨科服务部门提出的任何枪击相关伤害。
排除标准：
- 头部、胸部或腹部的孤立伤害
- 18岁以下患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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枪击相关伤害
因枪击相关损伤而接受骨科创伤服务的患者
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无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院目的地
大体时间：入学后 6 周至学习日期
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生死出院记录
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入学后 6 周至学习日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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案数
大体时间：18/02/2019-04/03/2019
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每个单位收治的枪击相关伤害总数
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18/02/2019-04/03/2019
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返回跟进
大体时间：01/04/2019-15/04/2019
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参加例行跟进预约的患者人数
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01/04/2019-15/04/2019
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同意额外研究问题的患者人数
大体时间：18/02/2019-04/03/2019
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将要求每位有能力的患者同意提出其他问题
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18/02/2019-04/03/2019
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与健康相关的生活质量
大体时间：总学习时间 18/02/2019-15/04/2019
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在患者同意的情况下，将使用 EQ5D 评估评估基线和后续 HRQOL
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总学习时间 18/02/2019-15/04/2019
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并发症
大体时间：总学习时间 18/02/2019-15/04/2019
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在索引入院窗口后 6-8 周，将记录任何注意到的并发症（包括手术部位感染和固定失败）
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总学习时间 18/02/2019-15/04/2019
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Simon Graham, FRCS、Liverpool School of Hygiene and Tropical Medicine
- 首席研究员：Sithombo Maqungo, FCS、UCT
- 首席研究员：Michael Held, FCS、UCT
- 首席研究员：Maritz Laubscher, FCS、UCT
- 首席研究员：James Masters, MRCS、University of Oxford
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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外伤，多发性的临床试验
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Riverside University Health System Medical Center未知
无干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的