Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tilannekuvatutkimus potilaista, jotka kärsivät ampumiseen liittyvistä vammoista traumassa Etelä-Afrikassa (GRIT)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr Maritz Laubscher, University of Cape Town

Laukaukseen liittyvät vammat traumassa

Johdanto - Aseväkivalta on tärkeä vammaisuuden syy työikäiselle väestölle Etelä-Afrikassa. Sillä on tuntemattomia, mutta epäilemättä merkittäviä seurauksia terveydenhuoltopalveluille ja potilaille, jotka kärsivät näistä vammoista.

Tavoite - Kaapata ampumavamman aiheuttama taakka Etelä-Afrikassa ja perustaa tämän alan tutkijoiden verkosto.

Menetelmä – Etelä-Afrikan poikkileikkaustutkimus, jossa saatiin valtakunnallinen kuva näihin vammoihin liittyvistä rasituksista ja komplikaatioista. Jokainen keskus osallistuu kahden viikon mittaiseen potilaiden seulonta- ja rekrytointiikkunaan. Potilaita seurataan 6 viikon kohdalla rutiininomaisen kliinisen käytännön mukaisesti. Kerätyt tiedot sisältävät hoitojen luonteen ja määrän, oleskelun keston, työhönpaluun ja komplikaatiot.

Tulokset - Tutkimuksen tulokset jaetaan osallistuville keskuksille, asiaankuuluville terveyslautakunnille ja julkaistaan ​​kaikkien keskusten osallistujien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Loukkaantumiset ovat yleisin kuolinsyy ja sairastuvuus Etelä-Afrikassa. Se edustaa 8 prosenttia kaikista kuolleisuudesta. Tapaturmakuolema vaikuttaa suhteettoman paljon nuoriin työikäisiin, jotka jättävät huollettavia. Ne, jotka selviävät vammoistaan, voivat kärsiä pitkäaikaisesta työkyvyttömyydestä. Vammatutkimuksen rahoitus on kuitenkin alle 1 % Etelä-Afrikan MRC:n tutkimusmenoista. Tämä on erityisen epäjohdonmukaista, koska Essential National Health Researchin kongressi määritti "vamman" MRC:n ensisijaiseksi tavoitteeksi jo vuonna 1996.

Loukkaantumissyyt ovat työtapaturmat, liikenneonnettomuudet ja ihmissuhdeväkivalta. Ihmisten välisessä väkivallassa ampumavammat ovat erityisen tappavia ja vammauttavia. Etelä-Afrikassa on 18. eniten aseiden omistajia maailmassa. Sen asemurhien määrä on kuitenkin 8,2 sataatuhatta kohden. Tämä on verrattavissa Yhdysvaltoihin, jossa on eniten aseita maailmassa.

Tämä on myös suurin määrä Etelä-Afrikassa. Se asettaa Etelä-Afrikan maailman väkivaltaisimpien maiden joukkoon, kuten Honduras ja Brasilia.

Asevammojen perintö voi olla yhtä tuhoisa yhteisöille, joilla on jatkuva vamma ja lisääntyvät riidat. Aseisiin liittyvien vammojen terveysvaikutuksia on tutkittu muutamissa erityiskeskuksissa, mutta laajempi kansallinen kuva on edelleen epäselvä (4). Näyttää todennäköiseltä, että tietyt alueet kantavat suurimman osan aseongelmasta. Jos tämä voidaan ymmärtää riittävästi, erityisiä interventioresursseja ja asiantuntemusta voidaan parhaiten käyttää.

PERUSTELUT NYKYISEEN TUTKIMUKSIIN Laukaukseen liittyvät vammat ovat tärkeä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Etelä-Afrikassa tätä taakkaa ei ole tutkittu ja se on suhteellisen ainutlaatuinen. Useimmat tutkimukset keskittyvät kuolemaan aseeseen liittyvän väkivallan seurauksena, mutta ortopediryhmien havaitsemat raajojen vammat ovat harvoin kuolemaan johtavia. Valitettavasti tällaiset vammat ovat erittäin merkittäviä ja aiheuttavat potilaille pitkäaikaisen vamman. Laukausvammat ovat myös erittäin resursseja hoitaa.

Loukkaantumiset ovat Etelä-Afrikan tutkimusprioriteetti, mutta tällä hetkellä se saa vähän rahoitusta. Myöskään vammojen ja sen hoidon valtakunnallista tutkimista varten ei ole olemassa rakenteita.

Tämä tutkimus pyrkii rakentamaan tällaisen verkoston ampumavamman kliinisen ongelman ympärille. Tämä puolestaan ​​toimii foorumina suuren ja tärkeän kliinisen tehokkuuden tutkimuksen toimittamiseksi eteläafrikkalaisten potilaiden tuleville sukupolville.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET Ensisijainen - Kaapata valtakunnallisesti potilaiden ortopedisten laukausvammojen taakka.

Toissijainen - perustaa tutkimusyhteistyöverkosto ortopedisille traumalle Etelä-Afrikassa.

TUTKIMUSMENETELMÄ Snap shot -kohorttitutkimus, joka suoritetaan osallistuvilla alueilla Etelä-Afrikassa. Kaikki Etelä-Afrikan ortopedista hoitoa tarjoavat sivustot on kutsuttu osallistumaan. Jokainen palauttaa anonymisoidut rutiinitiedot potilaista, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit kahden viikon tutkimusikkunan aikana. Jokaiselta potilaalta pyydetään suostumus alla kuvatulla tavalla.

Avattuna jokainen paikka on vastuussa jokaisen trauma- ja ortopediseen palveluun lähetetyn potilaan kirjaamisesta, joka täyttää sisällyttämiskriteerit.

Kerätyillä tuloksilla pyritään antamaan tietoa sekä potilastasosta että terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksista työtaakan ja vammojen perinnön osalta.

Jokaisella potilaalla on yksilöllinen aakkosnumeerinen tutkimusnumero. Tätä anonyymiä tunnistetta vasten sivuston tiedonkerääjät tallentavat tiedot suojattuun verkkopohjaiseen tietokantaan (REDCap). Tämä turvallinen menetelmä palauttaa tiedot tutkimuksen koordinointikeskukseen.

Suostumus Jokaista potilasta lähestytään ja suostumus osallistumiseen pyydetään. Tämä kattaa heidän suostumuksensa tietojen tallentamiseen; vastata tutkimuksen tavoitteita koskeviin lisäkysymyksiin sekä sisäänpääsyssä että seurannassa. Suostumuslomakkeet tallennetaan paikallisesti. Jos potilaalla ei ole valmiutta antaa suostumustaan ​​vastaanottoon, heidät kirjataan tutkimusseulontalokiin nimettömänä. Kliininen tiimi arvioi heidän hoidonsa palautumisen koko potilasosaston ajan. Jos potilas kuolee tai ei parane, tutkimukseen tallennetaan vain nimettömät seulontalokitiedot. Viimeinen yritys rekrytoida potilas tehdään 6 viikon seurantakäynnillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Groote Schuur Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jokainen aikuinen potilas, jolla on vähintään yksi ampumavamma raajassa, selkärangassa tai lantiossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mikä tahansa ampumiseen liittyvä vamma, joka aiheutuu rekisteröidylle opintosairaalan ortopediselle palvelulle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksittäiset pään, rintakehän tai vatsan vammat
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Laukaukseen liittyvä vamma
Potilaat on otettu ortopediseen traumapoliklinikalle ampumiseen liittyvillä vammoilla
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määränpää purkamisen yhteydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa opiskelupäivään ilmoittautumisesta
Tietue elävistä, kuolleista tai vapautuneista
6 viikkoa opiskelupäivään ilmoittautumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapausten määrä
Aikaikkuna: 18.2.2019-04.3.2019
Jokaisessa yksikössä hyväksyttyjen ampumiseen liittyvien vammojen kokonaismäärä
18.2.2019-04.3.2019
Palaa seurantaan
Aikaikkuna: 1.4.2019-15.4.2019
Niiden potilaiden määrä, jotka osallistuvat rutiininomaiseen seurantakäyntiin
1.4.2019-15.4.2019
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka antavat suostumuksensa lisätutkimuksen kysymyksiin
Aikaikkuna: 18.2.2019-04.3.2019
Jokaiselta potilaalta, jolla on toimintakyky, pyydetään suostumus lisäkysymyksiin
18.2.2019-04.3.2019
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Koko opintojakso 18.2.2019-15.4.2019
Lähtötilanteen ja seurannan HRQOL arvioidaan käyttämällä EQ5D-arviointia, jos potilaat ovat antaneet suostumuksensa
Koko opintojakso 18.2.2019-15.4.2019
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Koko opintojakso 18.2.2019-15.4.2019
6–8 viikon kuluttua hakemistoon pääsystä kirjataan kaikki havaitut komplikaatiot (mukaan lukien leikkauskohdan infektio ja kiinnityksen epäonnistuminen)
Koko opintojakso 18.2.2019-15.4.2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Graham, FRCS, Liverpool School of Hygiene and Tropical Medicine
  • Päätutkija: Sithombo Maqungo, FCS, UCT
  • Päätutkija: Michael Held, FCS, UCT
  • Päätutkija: Maritz Laubscher, FCS, UCT
  • Päätutkija: James Masters, MRCS, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma, useita

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Tilaa