拇外翻门诊手术中的足底间室阻滞与坐骨神经阻滞 (Plantar-block)
拇外翻门诊手术中足底间室阻滞与坐骨神经阻滞:一项前瞻性、随机、双盲研究
拇外翻手术被称为痛苦的手术。 定性疼痛管理是成功早期康复和康复的关键。
坐骨腘神经阻滞被广泛使用,尽管由于长时间的运动阻滞存在跌倒的风险。
足底阻滞联合远端腓骨阻滞可能是更好的镇痛选择,以提供快速康复。
本研究旨在确定拇外翻手术后步行的质量。
本研究将比较阻滞质量、术后疼痛、患者满意度和住院时间。
将招募计划在单独区域麻醉(无全身麻醉)下进行门诊(拇外翻)手术的患者。
同意的患者将在手术当天随机分配到这两组中的一组:
- 短效坐骨神经阻滞(甲哌卡因 1% 200 毫克)和长效足底阻滞(罗哌卡因 0.5% 25 毫克 + 2 毫克地塞米松)以及腓骨远端深部阻滞(罗哌卡因 0.5% 2 毫升)。
- 长效坐骨神经阻滞(罗哌卡因 0.5% 100mg + 2mg 地塞米松)
所有患者都将受益于术后镇痛,包括静脉注射对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药。
在 PACU 停留期间,将使用 VAS(视觉模拟量表)评分和止痛剂 IV 消耗量来评估疼痛。
在患者离开医院之前,将使用 GAITRITE 系统评估时空步态分析。
术后至第 3 天,将在家中使用测速手镯评估下床行走能力。
还将在术后前 3 天评估疼痛、术后镇痛需求、睡眠质量和总体患者满意度 (EVAN-LR)。
研究概览
详细说明
拇外翻手术被称为痛苦的手术。 定性疼痛管理是成功早期康复和康复的关键。
坐骨腘神经阻滞被广泛使用,尽管由于长时间的运动阻滞存在跌倒的风险。
足底阻滞联合远端腓骨阻滞可能是更好的镇痛选择,以提供快速康复。
本研究旨在确定拇外翻手术后步行的质量。
本研究将比较阻滞质量、术后疼痛、患者满意度和住院时间。
将招募计划在单独区域麻醉(无全身麻醉)下进行门诊(拇外翻)手术的患者。
同意的患者将在手术当天随机分配到这两组中的一组:
- 短效坐骨神经阻滞(甲哌卡因 1% 200 毫克)和长效足底阻滞(罗哌卡因 0.5% 25 毫克 + 2 毫克地塞米松)以及腓骨远端深部阻滞(罗哌卡因 0.5% 2 毫升)。
- 长效坐骨神经阻滞(罗哌卡因 0.5% 100mg + 2mg 地塞米松)
所有患者都将受益于术后镇痛,包括静脉注射对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药。
在 PACU 停留期间,将使用 VAS(视觉模拟量表)评分和止痛剂 IV 消耗量来评估疼痛。
在患者离开医院之前(ALR 后 6 小时),将使用 GAITRITE 系统评估时空步态分析。
术后至第 3 天,将在家中使用测速手镯评估下床行走能力。
还将在术后前 3 天评估疼痛、术后镇痛需求、睡眠质量和总体患者满意度 (EVAN-LR)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fabien SWISSER, MD
- 电话号码:00334 67 33 86 61
- 邮箱:f-swisser@chu-montpellier.fr
研究联系人备份
- 姓名:Sophie BRINGUIER
- 电话号码:00334 67 33 86 61
- 邮箱:s-bringuierbranchereau@chu-montpellier.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34000
- UH Montpellier
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 社会医疗保险覆盖的患者
- 已签署书面知情同意书
- 计划进行拇外翻门诊手术
排除标准:
- 受保护的患者或无法给予书面知情同意的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 脆弱的成年人
- 无法参与疼痛评分量表
- 严重的凝血病
- 对研究药物过敏或禁忌症
- 术前步态障碍
- 肾小球滤过率 (GFR) ≤ 50 毫升/分钟的慢性肾脏病(通过 Cockcroft 和 Gault 公式估算)
- 严重的慢性肝病
- 慢性疼痛(通过非甾体类抗炎药、阿片类药物、抗精神病药、抗抑郁药或抗惊厥药治疗)
- 周围神经病变
- 全身麻醉下介入
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:足底阻滞
短效坐骨神经阻滞(甲哌卡因 1% 200 毫克)和长效足底阻滞(罗哌卡因 0.5% 25 毫克 + 2 毫克地塞米松)以及腓骨远端深部阻滞(罗哌卡因 0.5% 2 毫升)。
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有源比较器:坐骨腘窝阻滞
长效坐骨神经阻滞(罗哌卡因 0.5% 100mg + 2mg 地塞米松)
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1-坐骨神经阻滞:患者侧卧位,注射 20 毫升标有“BLOC POPLITE”的混合物,其中含有 20 毫升罗哌卡因 0.5%(100 毫克)和 2 毫克(0.5 毫升)地塞米松
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过 GAITRITE 测试评估步行能力的步数
大体时间:ALR 后 6 小时
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接受足底阻滞的患者和接受坐骨腘窝阻滞的患者之间通过 GAITRITE 测试(步行测试)评估的行走能力比较
|
ALR 后 6 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
服用术后抢救镇痛药的数量
大体时间:手术后最多 3 天
|
各组患者术后抢救镇痛药用量评估术后疼痛的比较
|
手术后最多 3 天
|
感觉块质量的评估
大体时间:手术期间
|
各组冷麻醉感觉区比较
|
手术期间
|
评估患者住院时间
大体时间:手术后最多 3 天
|
各组住院时间比较
|
手术后最多 3 天
|
通过 EVAN Loco 区域量表评估总体患者满意度
大体时间:手术后最多 3 天
|
各组患者总体满意度比较
|
手术后最多 3 天
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睡眠质量评估 患者睡眠质量评估
大体时间:手术后最多 3 天
|
各组患者术后住院期间睡眠质量的比较
|
手术后最多 3 天
|
患者步行能力的有效性
大体时间:手术后最多 3 天
|
接受足底阻滞和接受坐骨腘窝阻滞的患者用测速计评估的步行距离比较
|
手术后最多 3 天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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足底块的临床试验
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Queen Mary University of LondonNational Health Service, United Kingdom未知
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University of PennsylvaniaUniversity of Wisconsin, Madison; Philips Healthcare; National Aeronautics and Space Administration...完全的