ISS 在 CRPS 患者中的试验

纳入标准：

1. 能够提供书面知情同意书以参与此临床研究。
2. 必须年满 18 岁。
3. 由 CRPS 或灼痛引起的单下肢或双下肢显着疼痛，保守治疗至少 3 个月无效。
4. 数字疼痛评定量表 (NPRS) 上的平均疼痛强度大于或等于 6。
5. 由研究者确定的脊髓刺激的合适候选人。
6. 受试者必须接受稳定剂量的止痛药治疗至少 1 个月。
7. 必须能够遵守考察访问的要求。
8. 具有操作遥控器的认知能力，并遵循临床医生的治疗指示和指示。

排除标准：

1. 全身感染。
2. 任何其他有源植入设备。
3. 严重神经、心理或精神疾病的证据。
4. 先前的后路减压椎板切除术妨碍了刺激导线在硬膜外后路的适当放置。
5. 孕妇、哺乳期患者或妊娠试验阳性的育龄妇女。
6. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染或有临床意义的感染。
7. 具有临床意义的疾病，例如脑血管疾病、肺梗塞、缺血性心脏病、心律失常、心肌梗塞或充血性心力衰竭或研究者确定的任何其他疾病。
8. 不受控制的糖尿病、不受控制的肺部疾病或不受控制的高血压。
9. 有重大精神疾病、精神障碍、药物依赖、酒精依赖或药物滥用障碍证据的患者。
10. 患有进行性神经系统疾病的患者，例如多发性硬化症、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病、快速进行性蛛网膜炎、急性椎间盘突出或研究者确定的任何其他疾病。
11. 研究者确定的其他身体部位的医疗状况或疼痛会干扰研究程序、准确的疼痛报告和/或混淆研究终点的评估。
12. 同时参与另一项临床研究。
13. 参与当前诉讼下的伤害或残疾索赔或未决或已批准的工人赔偿索赔。
14. 在过去 30 天内疼痛状况不断升级或改变，导致患者难以评估疼痛。