Utprovning av ISS hos patienter med CRPS

Inklusionskriterier:

1. Kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i denna kliniska studie.
2. Måste vara 18 år eller äldre.
3. Övervägande smärta i ena eller båda nedre extremiteterna tillskriven CRPS eller kausalgi som har varit motståndskraftig mot konservativ terapi i minst 3 månader.
4. Genomsnittlig smärtintensitet större eller lika med 6 på den numeriska smärtskalan (NPRS).
5. Lämplig kandidat för ryggmärgsstimulering som bestämts av utredaren.
6. Försökspersonerna måste ha en stabil dos av smärtstillande medicin i minst 1 månad.
7. Måste kunna uppfylla kraven för studiebesök.
8. Ha kognitiv förmåga att styra fjärrkontrollen och följ behandlingsinstruktioner och anvisningar från läkare.

Exklusions kriterier:

1. Systemisk infektion.
2. Alla andra aktiva implanterade enheter.
3. Bevis på allvarliga neurologiska, psykologiska eller psykiatriska störningar.
4. Tidigare posterior dekompressiv laminektomi som utesluter lämplig posterior epidural placering av stimuleringsledning(ar).
5. Patient som är gravid, ammar eller kvinnor i fertil ålder med positiva graviditetstester.
6. Humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller en kliniskt signifikant infektion.
7. En kliniskt signifikant störning såsom cerebrovaskulär sjukdom, lunginfarkt, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtrytmrubbning, hjärtinfarkt eller kongestiv hjärtsvikt eller någon annan som bestämts av utredaren.
8. Okontrollerad diabetes, okontrollerad lungsjukdom eller okontrollerad hypertoni.
9. Patienter som har tecken på allvarlig psykiatrisk sjukdom, psykisk störning, drogberoende, alkoholberoende eller missbruksproblem.
10. Patienter som har progressiv neurologisk sjukdom såsom multipel skleros, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyneuropati, snabbt progressiv arachnoidit, akut diskbråck eller något annat som bestämts av utredaren.
11. Medicinskt tillstånd eller smärta i andra kroppsområden som av utredaren fastställts som störande studieprocedurer, korrekt smärtrapportering och/eller förvirrad utvärdering av studiens slutpunkter.
12. Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie.
13. Inblandning i ett skade- eller invaliditetsanspråk under pågående rättstvist eller ett pågående eller godkänt krav på arbetsskadeersättning.
14. Eskalerande eller förändrat smärttillstånd under de senaste 30 dagarna som gör det svårt för patienten att utvärdera smärtan.