Penn 微生物组治疗复发性艰难梭菌感染

纳入标准：

1. 12 个月内第二次或更多次 CDI 发作（第一次或多次复发），症状包括排便频率或一致性从基线改变。
2. 入组后 60 天内，通过 EIA 检测为艰难梭菌毒素或通过 NAAT 检测为毒素基因的粪便呈阳性。
3. 在过去 12 个月内至少进行过一次艰难梭菌粪便检测呈阳性（如上所述的 EIA 或 NAAT）。
4. 年龄 ≥ 18 岁。
5. 干预前至少 72 小时接受针对 R-CDI 的标准护理（万古霉素或非达霉素）抗生素治疗。

排除标准：

1. 研究筛选时结肠/小肠穿孔的证据
2. 护理目标是针对安慰而不是治疗措施。
3. 中度（ANC < 1000 个细胞/uL）或重度（ANC < 500 个细胞/uL）中性粒细胞减少症。
4. 已知的食物过敏可能导致过敏反应。

5. 怀孕

   A。 对于有生育能力的受试者（18 至 55 岁），受试者必须在同意后 48 小时内且在第一次产品给药前不超过 48 小时内进行阴性尿妊娠试验

6. 在计划的试验登记后 24 小时内满足严重、严重并发症/暴发性 CDI 的标准。 我们将严重或严重并发症/暴发性 CDI 定义为以下任何一种： (1) 白细胞增多伴外周 WBC ≥ 15,000 个细胞/mL； (2)低血压伴收缩压<90mmHg持续3小时以上或需要升压； (3) 肠梗阻的提供者文件或肠扩张或巨结肠的放射学证据； (4) 基线血清肌酐水平升高≥50%或新开始透析的急性肾损伤； (5) 血清乳酸 > 2.2 mmol/L； (6) ≥ 3 项全身炎症反应综合征 (SIRS) 标准（包括心率 > 90 次/分钟，呼吸频率 > 20 次/分钟或 PaCO2 < 32 mmHg，体温 >38ºC 或 <36ºC，WBC > 12,000 个细胞/ uL，<4,000 个细胞/uL，或 >10% 未成熟（条带）形式）。
7. 在过去 3 个月内收到 FMT 或参加 FMT 临床试验。